2019年1月初的時(shí)候,抗癌新藥達(dá)伯舒上市,2019年12月初,我國抗癌新藥安可達(dá)獲批上市,雖然說癌癥依舊是世界上還未被攻克的疾病,但是相信在不久的將來我們一定會攻克這些難題。暫時(shí)抗癌藥安可達(dá)還不知道在哪里可以買,不過我們可以先來了解一下安可達(dá)價(jià)格多少錢以及安可達(dá)是哪個(gè)廠家的。
中國國家藥品監(jiān)督管理局9日發(fā)布消息稱,齊魯制藥有限公司研制的貝伐珠單抗注射液(商品名:安可達(dá))上市注冊申請近日獲批。該藥是中國獲批的首個(gè)貝伐珠單抗生物類似藥,主要用于晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的治療。
據(jù)介紹,貝伐珠單抗是利用重組DNA技術(shù)制備的一種人源化單克隆抗體IgG1,通過與人血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)結(jié)合,抑制VEGF與其受體結(jié)合,阻斷血管生成的信號傳導(dǎo)途徑,抑制腫瘤細(xì)胞生長。作為抗腫瘤血管生成的重要藥物之一,貝伐珠單抗被應(yīng)用于多種惡性腫瘤的治療。
原研貝伐珠單抗于2017年通過國家價(jià)格談判被納入中國國家醫(yī)保藥品目錄,但患者使用一個(gè)療程仍要花費(fèi)約萬元人民幣,高昂的價(jià)格限制了患者的可及性。
國家藥監(jiān)局指出,此次獲批的貝伐珠單抗注射液是由齊魯制藥有限公司申報(bào),是中國首家以原研貝伐珠單抗為參照藥、按照生物類似藥途徑研發(fā)和申報(bào)生產(chǎn)的產(chǎn)品,獲得國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)支持,國家藥監(jiān)局按照優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)該品種上市。本品的獲批上市將提高該類藥品的可及性,為中國患者治療提供了新的選擇。
生物類似藥和化學(xué)仿制藥都屬于仿制藥類別。2015年,中國國家藥監(jiān)部門發(fā)布了《生物類似藥研發(fā)與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,極大地促進(jìn)了本土生物類似藥的研發(fā)。2017年,中國官方發(fā)文強(qiáng)調(diào),堅(jiān)持鼓勵(lì)創(chuàng)新與促進(jìn)藥品仿制生產(chǎn)、降低用藥負(fù)擔(dān)并重,支持生物類似藥等產(chǎn)品的仿制。加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
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