最新消息，根據(jù)國家聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組研究決定，將推進“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測模式。市民可以根據(jù)自身需求，購買試劑進行新冠病毒抗原檢測。那目前新冠抗原檢測試劑產(chǎn)品有哪些呢?趕快來了解看看。

新冠病毒抗原檢測是什么意思

目前，全球新冠病毒檢測主要依靠三種手段，一種是基于分子層面的核酸檢測;一種是基于免疫學(xué)原理的檢測，主要是抗原檢測和抗體檢測。

核酸檢測是目前國內(nèi)主要使用的檢測手段，也是新冠肺炎患者的確診標準之一，但是核酸檢測的缺點是開展條件較高，檢測需要的時間較長。免疫學(xué)檢測的窗口期靠后，但是檢測易于開展且檢測時間比較短，可以用于大規(guī)模的陽性人群篩查、治療康復(fù)評估等。

抗原檢測是通過鼻咽拭子樣本尋找病毒的RNA?？乖瓩z測可以直接檢測病毒感染情況，對實驗室要求低，可用于早篩查、早診斷，最快15分鐘以內(nèi)出結(jié)果，適合基層醫(yī)院大規(guī)模篩查。

抗原自測產(chǎn)品，是指居民可以按照產(chǎn)品說明書指示，自行采集前鼻腔拭子或者鼻咽拭子樣本，在居家環(huán)境下使用，通常等待時間約15-20分鐘;使用該產(chǎn)品無需去醫(yī)院，可以省去排隊、掛號、等待檢驗結(jié)果等環(huán)節(jié)。因此，抗原自測產(chǎn)品被認為在方便快捷性上具有優(yōu)勢。

需要說明的是，核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)，抗原檢測作為補充手段可以用于特定人群的篩查，有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)具有核酸檢測能力的，應(yīng)當首選核酸檢測;不具備核酸檢測能力的，可以進行抗原檢測，并做好醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和患者的溝通指導(dǎo)。隔離觀察人員和社區(qū)居民進行抗原檢測，應(yīng)當認真閱讀說明書、規(guī)范操作，一旦抗原檢測陽性要立即向有關(guān)部門報告;需要時，進行核酸檢測予以確認。

目前，抗原檢測在全球多國已有廣泛使用，相較于核酸檢測方法，其出結(jié)果速度更快，且價格低廉，是對核酸檢測的有效補充。美國、歐盟、澳大利亞等地對于抗原自檢使用規(guī)則均明確指出可以補充但不可替代核酸檢測方法。

與抗體檢測方法相比，抗原檢測方法可以規(guī)避感染早期難以檢出的“窗口期”問題，但抗原檢測也有缺點，就是準確度相對核酸較低。

哪些人群適合進行抗原檢測

一是到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員;二是隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員;三是有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民。

在費用方面，《方案》提出，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備抗原檢測試劑納入集中招標采購，可通過省級集中招釆，不斷降低檢測試劑價格，減輕檢測費用負擔。

由組織隔離觀察的管理部門(如社區(qū)、村鎮(zhèn)、隔離點等)負責抗原檢測試劑的采購、發(fā)放、管理等相關(guān)工作。社區(qū)居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。

為便于各地規(guī)范開展檢測，《方案》還包括2個附件，即基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)新冠病毒抗原檢測基本要求及流程、新冠病毒抗原自測基本要求及流程。

新冠抗原檢測試劑產(chǎn)品有哪些

國家藥監(jiān)局網(wǎng)站12日發(fā)布的醫(yī)療器械批準文件(變更)待領(lǐng)取信息顯示，萬孚生物、華大基因子公司深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司4家公司研發(fā)的4款新冠抗原檢測試劑盒通過了藥監(jiān)局的注冊信息變更。