各位家長請注意,根據國家藥監(jiān)局官網最新消息,小兒酚氨咖敏顆粒等8種藥品將停止生產和銷售,已經上市的藥品將進行召回。小兒酚氨咖敏顆粒是一款治療兒童發(fā)熱、頭疼的藥品,那詳情一起通過下文了解。
公告顯示,根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條等有關規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織對小兒酚氨咖敏顆粒、氨非咖片、復方氨基比林茶堿片、氨林酚咖膠囊、氨咖敏片、丁苯羥酸乳膏、小兒復方阿司匹林片、氨非咖敏片等8個品種開展了上市后評價。
經評價,國家藥品監(jiān)督管理局決定自即日起停止上述8個品種在我國的生產、銷售、使用,注銷藥品注冊證書。已上市銷售的產品,由藥品上市許可持有人負責召回,召回產品由所在地省級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。
記者查閱發(fā)現(xiàn),《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規(guī)定,經評價,對療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品,應當注銷藥品注冊證書。已被注銷藥品注冊證書的藥品,不得生產或者進口、銷售和使用。已被注銷藥品注冊證書、超過有效期等的藥品,應當由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。
(圖表來源自國家藥監(jiān)局官網)
本次注銷公告附件顯示,此次注銷的8個品種藥品,共涉及64個批準文號。其中小兒酚氨咖敏顆粒涉及藥企最多,包含37條相關批準文號,資料顯示,小兒酚氨咖敏顆粒為一款解熱鎮(zhèn)痛藥,用于兒童發(fā)熱、頭疼、關節(jié)痛等感冒癥狀。
來源:央廣網綜合央視網
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