國產(chǎn)新冠特效藥是藥丸用于進(jìn)行新冠治療特效藥么，目前有中國新冠特效藥上市了嗎？最新進(jìn)展是怎么樣，國產(chǎn)新冠特效藥有哪些上市公司？

新冠特效藥即將開展臨床研究

已用于新冠患者

據(jù)環(huán)球時報11月10日報道，國產(chǎn)新冠特效藥物研發(fā)又有新進(jìn)展，國藥集團(tuán)中國生物首席科學(xué)家張云濤在接受專訪時介紹，國藥集團(tuán)中國生物兩款新冠治療特效藥分別為新冠特異性免疫球蛋白和抗新冠病毒單克隆抗體。

張云濤介紹，新冠特異性免疫球蛋白已在中國藥監(jiān)局以及阿聯(lián)酋相關(guān)部門獲得臨床研究批件，這一兩天就會在阿聯(lián)酋正式開展臨床研究。在近期發(fā)生的全國多地的疫情中，這款新冠特異性免疫球蛋白也已應(yīng)用于新冠患者，試驗結(jié)果良好。

據(jù)介紹，新冠特異性免疫球蛋白是全球第一個批準(zhǔn)臨床試驗的特免產(chǎn)品，它是以新冠病毒滅活疫苗免疫后健康人的血漿為原料，采用低溫乙醇蛋白純化分離法，經(jīng)病毒滅活及去除方法制備而成。由于能中和新冠病毒，故此對于新冠重癥及危重癥患者具有很好的治療作用。

多款國產(chǎn)新冠特效藥研發(fā)中

上周，輝瑞發(fā)布在研口服新冠候選藥物Paxlovid能降低89%重癥風(fēng)險，相關(guān)消息迅速成為全球熱點，默沙東口服新冠藥物莫努匹韋(Molnupiravir)也在英國獲批上市。在全球疫情仍嚴(yán)重的當(dāng)下，新冠特效藥被寄予厚望。

國產(chǎn)新冠特效藥研發(fā)也在加緊進(jìn)行中。除了國藥集團(tuán)外，包括騰盛博藥、開拓藥業(yè)、君實生物、綠葉制藥、神州細(xì)胞、濟(jì)民可信等多家藥企都在積極研發(fā)。

從研發(fā)進(jìn)度看，騰盛博藥已于今年10月向美國食品藥品監(jiān)督管理局提交其在研的SARS-CoV-2聯(lián)合療法緊急使用授權(quán)申請。開拓藥業(yè)已于10月1日在美國的臨床中心完成首例患者入組及給藥。君實生物分別向中國和烏茲別克斯坦藥品監(jiān)管部門遞交了臨床試驗申請，目前已在烏茲別克斯坦的臨床試驗申請已獲批準(zhǔn)。

進(jìn)入臨床試驗階段的新冠治療藥物還有神州細(xì)胞的新冠中和抗體SCTA01、濟(jì)民可信的新冠病毒特異性中和抗體注射液JMB-2002等。

中和抗體類藥物市場空間近千億

在眾多治療新冠藥物研發(fā)中，中和抗體藥物被認(rèn)為是有望成為新冠“特效藥”最大突破口之一，也是最受追捧的賽道。全球已有20款中和抗體藥物獲批臨床，國內(nèi)在研治療新冠中和抗體藥物至少有10款。

隨著生物制藥企業(yè)針對新冠肺炎治療的各類藥物的研發(fā)進(jìn)展持續(xù)不斷推進(jìn)中，將有更多新冠藥物加速獲批。據(jù)興業(yè)證券預(yù)測，治療新冠的中和抗體藥物的商業(yè)化市場空間可達(dá)69-146億美元(人民幣448億至949億元)，中和抗體的利潤空間廣闊，且賽道玩家相比疫苗更少。

中商產(chǎn)業(yè)研究院研報指出，我國對傳染病藥物尤其是抗病毒藥物的需求十分巨大，但目前創(chuàng)新療法的供應(yīng)量較低，我國的傳染病藥物市場將以比全球市場更快的速度迅速增長。從2016年到2019年，我國傳染病藥物市場已從306億美元增長至326億美元(不包括疫苗)，年均復(fù)合增長率為2.13%，預(yù)計2021年我國傳染病藥物市場規(guī)模或可達(dá)312億美元。