2月11日，我國藥監(jiān)局批準(zhǔn)輝瑞新冠口服藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝，也就是Paxlovid的進(jìn)口注冊。3月17日，5家中國藥企授權(quán)生產(chǎn)Paxlovid仿制藥。相信很多朋友好奇，奈瑪特韋片/利托那韋片的藥效到底如何呢?下面就來了解下。

奈瑪特韋和利托那韋口服新冠藥藥效如何

據(jù)悉，輝瑞生產(chǎn)的奈瑪特韋片/利托那韋片(即Paxlovid)為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。

2021年11月初，輝瑞公布了其新冠口服特效藥的治療效果數(shù)據(jù)，顯示可降低89%住院死亡風(fēng)險(xiǎn)。PAXLOVID是一種研究性SARS-CoV-2 蛋白酶抑制劑抗病毒療法，專門設(shè)計(jì)用于口服給藥，以便在出現(xiàn)感染跡象或第一次意識到暴露時就可以開處方，以幫助患者避免可能導(dǎo)致住院的嚴(yán)重疾病和死亡。

支持Paxlovid的主要數(shù)據(jù)來自EPIC-HR，這是一項(xiàng)隨機(jī)，雙盲，安慰劑對照臨床試驗(yàn)，研究Paxlovid用于治療實(shí)驗(yàn)室確診為SARS-CoV-2感染的非住院有癥狀的成年人。數(shù)據(jù)表明，與安慰劑相比，在癥狀出現(xiàn)的三天內(nèi)，接受PAXLOVID治療的患者與COVID-19 相關(guān)的住院或因任何原因死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了89% ，治療組沒有死亡。在癥狀出現(xiàn)的五天內(nèi)觀察到類似的結(jié)果。 且輝瑞表示，最近的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)表明，Paxlovid對奧密克戎毒株依然有效。

服用說明

根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局的提示，Paxlovid由奈瑪特韋片(nirmatrelvir)和利托那韋片(ritonavir)組成，奈瑪特韋片可以抑制SARS-CoV-2蛋白的復(fù)制，而利托那韋片可以減緩奈瑪特韋片的分解，幫助藥物在更高濃度下更長時間地留在體內(nèi)。治療時服用三片藥，即兩片奈瑪特韋片和一片利托那韋片，每天口服兩次，持續(xù)5天，且不能連續(xù)使用超過5天。

美國食品藥品監(jiān)督管理局在一份聲明中強(qiáng)調(diào)，對于那些建議接種新冠病毒疫苗和加強(qiáng)劑量的個人來說，Paxlovid不能替代疫苗接種。

國內(nèi)5家藥企能生產(chǎn)輝瑞口服新冠藥

3月17日，藥品專利池組織宣布，與35家企業(yè)簽訂協(xié)議，授權(quán)其生產(chǎn)輝瑞口服新冠治療藥物奈瑪特韋仿制藥，這其中包括了5家中國藥企。

具體的這5家中國藥企中，上海迪賽諾、華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥這四家企業(yè)生產(chǎn)奈瑪特韋原料藥和成品藥，九洲藥業(yè)則生產(chǎn)奈瑪特韋原料藥。