全球每日新冠患者確診連續(xù)創(chuàng)新高，國內(nèi)疫情多點爆發(fā)，世界各國對新冠疫苗的研究也在持續(xù)進步，對于新冠治療藥的需求日益迫切。我國研發(fā)的首個治療新冠口服藥VV116目前在國內(nèi)已進入臨床試驗階段，有望在下半年申請上市。

國內(nèi)唯一獲批進入臨床試驗的新冠治療小分子藥物VV116，年內(nèi)通過臨床試驗后，將第一時間啟動上市(NDA)申請。

VV116已在國內(nèi)進入臨床試驗階段

據(jù)公開報道，當?shù)?烏茲別克斯坦)時間12月30日，中國企業(yè)研發(fā)的新冠口服藥VV116在烏茲別克斯坦獲緊急使用授權(quán)。這是繼默沙東、輝瑞新冠口服藥獲批之后，全球又一個獲批上市的新冠口服藥。目前，VV116已在國內(nèi)進入臨床試驗階段。

公開資料顯示，目前，新冠治療藥物研發(fā)主要有3條技術(shù)路線：阻斷病毒進入細胞內(nèi)藥物(多為抗體藥物)、抑制病毒復(fù)制類藥物(多為小分子藥物)、調(diào)節(jié)人體免疫系統(tǒng)類藥物(中藥方藥等)。VV116是目前國內(nèi)唯一獲批進入臨床試驗的新冠治療小分子藥物。該品是靶向聚合酶(RdRp)抗新冠病毒核苷類似物，由上海藥物所等聯(lián)合研發(fā)，于2021年11月初獲批臨床試驗。目前，國外已有默沙東的莫努匹韋和輝瑞的帕昔洛韋等2個小分子藥物獲批上市。

VV116由中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所、中國科學院新疆理化技術(shù)研究所、中國科學院中亞藥物研發(fā)中心等共同研發(fā)。

VV116的安全性較好且無遺傳毒性

央視新聞報道，臨床前藥效學研究顯示，VV116在體外對新冠病毒原始病毒株和變異株，例如德爾塔病毒等都有顯著的抑制活性作用。中科院上海藥物研究所沈敬山研究員科研團隊與合作科研機構(gòu)通過在腺病毒小鼠模型上的試驗發(fā)現(xiàn)，口服VV116可使病毒滴度降低到檢測限以下，可以顯著改善實驗?zāi)Ｐ蛣游锓谓M織病理變化，一系列臨床前安全性評價實驗顯示，VV116的安全性較好且無遺傳毒性。

獲悉，企業(yè)評估預(yù)計于2022年下半年遞交上市(NDA)申請。國內(nèi)上市申請正同步推進中。

來源：澎湃新聞