隨著科技的發(fā)展很多疾病終將被人類攻克這也是大勢所趨,當(dāng)然并不是說疾病能夠被完全消滅,這種疾病的到來也意味著別的疾病可能產(chǎn)生。那么最新我國自主研發(fā)的抗癌新藥達博舒價格,達博舒多少錢呢,抗癌新藥會不會納入醫(yī)保呢?
資料顯示,達伯舒是一種全人源細胞程序性死亡-1(PD-1)單克隆抗體,由信達生物和禮來在中國共同合作開發(fā),也是信達生物首個獲批上市的新藥,這意味著信達生物將從研發(fā)和生產(chǎn),進入到商業(yè)化的新階段。
據(jù)了解,霍奇金淋巴瘤是一種較為罕見的B細胞惡性淋巴瘤,多發(fā)于20歲至40歲的年輕人,目前缺乏有效的治療方法。國家癌癥中心副主任、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長石遠凱牽頭開展的臨床研究顯示,采用達伯舒免疫治療復(fù)發(fā)難治霍奇金淋巴瘤的緩解率達80.4%。
繼12月17日,君實生物PD-1單抗特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益)有條件批準(zhǔn)上市后,又一家本土創(chuàng)新藥企PD-1單抗獲批上市。今日,信達生物制藥宣布,與禮來共同開發(fā)的創(chuàng)新腫瘤藥物達伯舒正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的治療。抗PD-1單克隆抗體的獲批上市,標(biāo)志著抗腫瘤免疫治療進入了“中國創(chuàng)新時代”。
信達生物成為第二家PD-1單抗獲批上市的本土創(chuàng)新藥企,算上此前獲批上市BMS的Opdivo及默沙東的Keytruda,已有4家的PD-1單抗產(chǎn)品獲批進入到中國市場。
除去已經(jīng)獲批上市的4款PD-1產(chǎn)品外,恒瑞及百濟神州2家企業(yè)的新藥上市申請已被受理且進入優(yōu)先審評審批程序,此外還有超過50個產(chǎn)品正在進行臨床試驗,近20個藥物申報臨床,整個PD-1領(lǐng)域內(nèi)的競爭非常激烈。
信達生物一度是國內(nèi)申報PD-1藥企中的領(lǐng)先者。早在2017年12月13日,信達生物便已經(jīng)向CFDA提交其PD-1單抗品種信迪單抗注射液的新藥上市申請,適應(yīng)證為霍奇金淋巴瘤。幾乎緊隨BMS PD-1單抗品種Opdivo的上市申請時間,這也使得信達生物在當(dāng)時成為國內(nèi)提請PD-1單抗上市的第一家本土創(chuàng)新藥企。
而后,今年2月底左右信達生物主動撤回其PD-1單抗產(chǎn)品的上市申請,并于4月19日重新提交了上市申請,這使得信達生物提交上市申請的時間落于了君實生物之后。
多達50余種的抗癌藥原料將從明年元旦起齊刷刷實現(xiàn)零關(guān)稅,這有望助推抗癌藥集體降價。財政部昨天披露,明年我國將調(diào)整部分商品的進出口關(guān)稅。其中,我國將對700余項商品實施進口暫定稅率,包括新增對多種藥品生產(chǎn)原料實施零關(guān)稅。
這次我國將對700余項商品實施進口暫定稅率。其中最為引人關(guān)注的,就是我國新增對部分藥品生產(chǎn)原料實施零關(guān)稅,這包括了多達50余種的抗癌藥原料,如醋酸曲普瑞林、福美坦、依西美坦、酒石酸長春瑞濱、硫酸長春新堿、鹽酸托泊替康、鹽酸伊立替康,其稅率均是從4%降為0;抗癌藥原料來那度胺稅率則是從9%直降為0。
另外,罕見病藥原料青霉胺、利魯唑、波生坦的稅率是從6.5%直降為0;罕見病藥原料吡非尼酮則是從9%直降為0。抗血清、其他血分及免疫制品、人用疫苗等醫(yī)藥制品這次也有涉及,其稅率是從3%直降為0。
此前,原料漲價正是藥價提高的最重要推手之一。有報道顯示,來那度胺是美國新基公司研制的,用于治療多發(fā)性骨髓瘤的藥物,目前雖然在國內(nèi)上市,但是國內(nèi)的來那度胺主要來源于國外進口,價格更是接近天價,前幾年一片來那度胺25毫克的售價在2700元左右,患者需要一天服用一片,很多人因此不堪重負(fù)。
2017年來那度胺進入我國醫(yī)保,25毫克的來那度胺報銷后一片的價格是1102元,便宜了60%,可是患者一年的費用還是多達30多萬元。
“這次如此眾多的抗癌藥和罕見病藥等原料都實現(xiàn)了零關(guān)稅,一定會促使相關(guān)藥價再次降低?!北标懰帢I(yè)相關(guān)工作人員王勝陽分析。王勝陽解釋,抗癌藥原料來那度胺的稅率從9%直降為0后,可能出現(xiàn)三種影響,首先是生產(chǎn)相關(guān)仿制藥的國內(nèi)廠家,因為進口原料關(guān)稅降低,帶動成本下降,產(chǎn)品有望降價。
其次是國外原廠家可能受到零關(guān)稅影響決定在華投資設(shè)立分廠直接生產(chǎn),或者國外原廠家也可能在華尋找代工廠委托生產(chǎn),最終由于原料的進口成本降低,其在華生產(chǎn)銷售的相關(guān)藥品,價格也有望得以降低。
實際上,今年以來抗癌藥正在持續(xù)降價。記者了解到,今年10月國家醫(yī)保局剛宣布,包括阿扎胞苷在內(nèi)的17種抗癌藥被納入醫(yī)保藥品目錄(2017年版)乙類范圍,平均降幅達56.7%,最高降幅達71%。在醫(yī)保與關(guān)稅等多重組合拳的作用下,未來抗癌藥降價的幅度還有望繼續(xù)提升。
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