武漢明德生物科技股份有限公司研制的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒于3月15日被批準上市,據(jù)悉,3月18日,該產(chǎn)品將會正式上市銷售。
2022年3月15日,武漢明德生物科技股份有限公司研制的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)被國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。3月16日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,批準明德生物相關(guān)產(chǎn)品上市。該產(chǎn)品于3月18日在國內(nèi)正式上市銷售。
這款新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒采用膠體金法,操作方便、靈敏度高,對采樣環(huán)境沒有特殊要求,15分鐘即可出具結(jié)果。不僅可廣泛用于檢測機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu),也可用于居民自我檢測。
3月12日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通告,批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測應用申請變更。
3月13日,國家藥監(jiān)局又批準5家新冠抗原產(chǎn)品的注冊申請,分別是北京萬泰生物、北京熱景生物、天津博奧賽斯、重慶明道捷測、北京樂普診斷的新冠抗原產(chǎn)品自測應用申請變更。
3月15日,國家藥監(jiān)局批準明德生物的新冠抗原產(chǎn)品自測應用申請變更。
目前,武漢已經(jīng)有部分區(qū)域的藥店開售新冠抗原自測試劑盒。
但由于從藥廠到零售端需要經(jīng)過一段時間,所以目前并沒有大量的開售,不是所以藥店都有,很多藥店現(xiàn)在都是采用預售的方式來售賣新冠抗原自測試劑盒,市民們有需要的也可以提前在網(wǎng)上下單預約,屆時貨到了就可以第一時間收到。
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