核酸檢測(cè)試劑盒目前武漢大量投產(chǎn),保證目前全民核酸檢測(cè)需求,其中武漢核酸檢測(cè)試劑盒是哪個(gè)產(chǎn)家公司生成的,下面以前了解下核酸檢測(cè)試劑盒產(chǎn)家及特點(diǎn)。
2021年華大基因旗下華大生物科技(武漢)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“武漢華大生物”)
2020明德生物科技股份有限公司
產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒(多重?zé)晒釶CR法)
預(yù)期用途:用于定性檢測(cè)人口咽拭子或鼻咽拭子等樣本中2019新型冠狀病毒核酸,用于新型冠狀病毒感染的輔助診斷;
檢測(cè)原理:采用一步法逆轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)技術(shù),結(jié)合快速擴(kuò)增與多重?zé)晒釺aqman探針技術(shù),以新型冠狀病毒ORF1ab與編碼核衣殼蛋白N基因的特異性保守序列為靶區(qū)域,設(shè)計(jì)雙靶標(biāo)基因檢測(cè)引物探針,同時(shí)設(shè)計(jì)了用于監(jiān)控取樣、提取、加樣、擴(kuò)增等過(guò)程的內(nèi)標(biāo)基因,極大程度地保障檢測(cè)結(jié)果的特異性、準(zhǔn)確性以及快速性能。
優(yōu)勢(shì)特色:
1、 多重?zé)晒舛縋CR,單管反應(yīng)減少操作步驟,提高檢測(cè)通量;
2、 預(yù)混反應(yīng)液,操作更便捷;
3、 單管預(yù)分裝試劑,滿足更多實(shí)驗(yàn)室需求;
4、快速擴(kuò)增,40-75分鐘完成擴(kuò)增反應(yīng);
作為此次檢測(cè)試劑的生產(chǎn)企業(yè)武漢華大生物,連續(xù)保持產(chǎn)能上限,核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)日產(chǎn)能按需可達(dá)200萬(wàn)人份。
一個(gè)冰柜可儲(chǔ)存10萬(wàn)人次檢測(cè)試劑
核酸試劑生產(chǎn)環(huán)境潔凈度要求很高,毛屑、塵埃、沉降菌、浮游菌都不能超標(biāo),不僅要“人凈”,更要“物凈”,生產(chǎn)物料也要在緩沖間經(jīng)過(guò)吹風(fēng)、除菌后才能進(jìn)入。
武漢全員核酸檢測(cè)使用的檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)共有4支不同試劑,以黑紅藍(lán)白不同顏色蓋子區(qū)分,每組試劑可以完成50人份核酸檢測(cè)。
隨后,達(dá)標(biāo)試劑裝盒后被送往儲(chǔ)藏間,存放在零下18℃冰柜中“保鮮”??赏瓿?0萬(wàn)人次檢測(cè)的試劑盒,只需要一個(gè)家用型冰柜即可裝下。
已備足武漢全員核酸檢測(cè)所需試劑盒
武漢華大生物新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)是國(guó)內(nèi)最早獲批上市的新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒之一。華大基因的新冠檢測(cè)產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋全球180多個(gè)國(guó)家和地區(qū),先后通過(guò)歐盟、美國(guó)、日本、澳洲、新加坡、加拿大、巴西等相關(guān)認(rèn)證,并被列入世界衛(wèi)生組織(WHO)應(yīng)急使用清單,是率先入圍的中國(guó)企業(yè)產(chǎn)品。
武漢華大生物的新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒最大日產(chǎn)能按需可達(dá)200萬(wàn)人份。為確保武漢核酸檢測(cè)試劑供應(yīng),該企業(yè)已全員上崗保持產(chǎn)能上限。在通過(guò)了全性能質(zhì)量抽檢后,這些試劑盒將很快運(yùn)送到武漢“火眼”實(shí)驗(yàn)室投入使用。
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