科興疫苗接種年齡最新消息（3至17歲）

時(shí)間：2021-06-30 13:36:59來(lái)源：whyh瀏覽：次分享：

現(xiàn)今全國(guó)新冠疫苗接種次數(shù)達(dá)11億，各地市民接種疫苗積極。防疫工作也完成的相當(dāng)出色，全球首個(gè)3-17歲人群疫苗接種的免疫原性數(shù)據(jù)也出來(lái)了。

研究過(guò)程

該研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、對(duì)照的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究，共納入了552名3-17歲健康兒童和青少年。2020年10月31日至12月2日期間，72名受試者被納入Ⅰ期臨床研究;2020年12月12日至12月30日期間，480名受試者被納入Ⅱ期臨床研究。受試者分別于第0天和第28天肌內(nèi)注射2次疫苗(低劑量的1.5微克/劑或中劑量的3微克/劑)或?qū)φ找呙?氫氧化鋁佐劑稀釋劑)。

安全性結(jié)果顯示，在至少接種了1劑試驗(yàn)疫苗或?qū)φ找呙绲?50名受試者中，從接種開始至第2劑接種后28天內(nèi)低劑量組、中劑量組和對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為26%(56/219)、29%(63/217)和24%(27/114)。組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。不良反應(yīng)嚴(yán)重程度主要為輕度和中度且主要發(fā)生在接種后0-7天內(nèi)，注射部位疼痛(13%)是最常見的癥狀。

免疫原性結(jié)果分析顯示，在Ⅰ期臨床研究中，接種2劑低劑量或中劑量疫苗后28天，兒童和青少年中和抗體的陽(yáng)轉(zhuǎn)率均達(dá)到100%，中和抗體幾何平均滴度(GMT)分別為55.0和117.4，中劑量組的免疫反應(yīng)較低劑量組更強(qiáng)。在Ⅱ期臨床研究中，全程免疫后28天，接種低、中劑量組中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率分別為96.8%和100%，中和抗體GMT分別為86.4和142.2，中劑量組免疫應(yīng)答水平仍高于低劑量組。安慰劑組中未檢測(cè)到中和抗體。研究還發(fā)現(xiàn)，按照相同的免疫程序接種2劑中劑量疫苗，兒童和青少年的免疫應(yīng)答優(yōu)于在18-59歲成人和60歲及以上老年人。年齡在疫苗誘導(dǎo)的抗體反應(yīng)中起著重要作用，免疫反應(yīng)隨年齡降低而增強(qiáng)的規(guī)律在其他的部分疫苗中也存在。

對(duì)3-17歲人群中再進(jìn)一步分年齡亞組分析顯示，3-5歲、6-11歲和12-17歲受試者接種1.5微克、3微克劑量疫苗后，陽(yáng)轉(zhuǎn)率均可達(dá)到93%及以上(GMT為78- 46)，免疫反應(yīng)在不同年齡間未見存在顯著差異。同時(shí)，除Ⅰ期納入的12-17歲人群外，其他各年齡組受試者接種3微克劑量疫苗后GMT均優(yōu)于1.5微克疫苗。因此，研究結(jié)論支持未來(lái)在3-17歲兒童及青少年開展的進(jìn)一步研究/緊急使用中采用3微克劑量的疫苗。

SINOVAC科興旗下科興中維公司總經(jīng)理表示

與成年人相比，盡管兒童和青少年感染新冠病毒的臨床表現(xiàn)多為輕度或無(wú)癥狀，但仍有小部分存在發(fā)展為重癥的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，兒童和青少年在新冠病毒在社區(qū)傳播中可能發(fā)揮重要作用，因此在低年齡人群開展疫苗接種的安全性和有效性研究至關(guān)重要。我們的研究發(fā)現(xiàn)，克爾來(lái)福在3-17歲兒童和青少年人群中具有良好的耐受性，并誘導(dǎo)了強(qiáng)烈的免疫應(yīng)答反應(yīng)，這是非常令人鼓舞的。我們將進(jìn)一步開展涉及大規(guī)模、多種族的人群研究，以便為兒童和青少年的免疫策略提供有價(jià)值的數(shù)據(jù)。