科興疫苗是我國獲批上市的第一支新冠疫苗,在2020年年底正式上市,目前除了在國內對重點人群進行接種以外,其安全性和有效性還獲得了國外很多國家的認可。據了解,除了科興疫苗,我國還有許多新冠疫苗正處于研發(fā)中。武漢生物制品研究所也有研制新冠疫苗,并且這支疫苗已經成為了我國第二支附條件上市的新冠疫苗。
有,武漢生物制品研究所也有研制新冠病毒疫苗,此疫苗也是滅活疫苗。據了解,從2020年7月16日開始,武漢生物制品研究所就已經在阿聯酋等多個國家進行該新冠疫苗的Ⅲ期臨床試驗了。
2月25日,即昨天,經過國家藥品監(jiān)督管理局的批準,這個武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗附條件正式上市。據了解,這是中國生物第二個獲批上市的新冠疫苗。
經過分析武漢生物制品研究所進行的“新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗”的數據結果可知,武漢生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗接種后安全性良好。
和科興疫苗一樣,這個新冠疫苗也需要接種兩針方能形成保護力較高的抗體,兩針會接種完后,接種者會產生高滴度的抗體,中和抗體陽轉率達到99.06%。對于已經確診的中度和重度患者的保護率達到100%,總保護效力是72.51%。這一標準,已經符合世界衛(wèi)生組織相關技術標準及國家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則(試行)》中相關標準要求。
據了解,武漢生物制品研究所已建成新冠滅活疫苗生物安全車間,經國家有關部門檢查和認證后,已投入規(guī)模化生產,年產量可達1億劑次。
目前,國家藥監(jiān)局已附條件批準我國2個新冠病毒疫苗上市,應急批準5條技術路線共16個疫苗品種開展臨床試驗,其中6個疫苗品種已開展III期臨床試驗。
國家藥監(jiān)局共應急批準22個藥物開展新冠肺炎及其相關適應癥的治療、預防臨床試驗;附條件批準2個藥品上市;應急批準新冠病毒檢測試劑54個,日產能達到2401.8萬人份。各地還應急批準醫(yī)用防護服注冊證420張、醫(yī)用防護口罩注冊證307張。