目前部分地區(qū)已經(jīng)快完成第一階段的緊急接種工作但是英國和南非卻發(fā)現(xiàn)了變異新冠病毒,新冠病毒也像流感病毒一樣會發(fā)生變異,那么新冠疫苗是否也像流感疫苗一樣需要每年定時進行接種呢,新冠疫苗對變異病毒還有用么。
目前就世界衛(wèi)生組織網(wǎng)站公布的最新消息來看,根據(jù)英國和南非產(chǎn)生的變異病毒現(xiàn)狀,沒有任何證據(jù)表明新冠疫苗在短時間內(nèi)失效,所以暫時還不能下結(jié)論。新冠疫苗目前正在開展緊急接種工作,新冠疫苗的效果受多方面影響,由于目前新冠疫苗在多個國家產(chǎn)生了變異,所以暫時還不能確定新冠疫苗對變異的新冠病毒能產(chǎn)生多久的抗體,新冠病毒疫苗是否會像流感疫苗一樣每年接種,需要繼續(xù)針對病毒變異對疫苗接種效果的影響和疫苗的保護持久性等方面開展研究。
根據(jù)大部分科學(xué)家研究認為目前變異病毒還不會對疫苗產(chǎn)生重大影響,盡管不排除這種可能,變異病毒的基因組合突變過于復(fù)雜隨時可能會發(fā)生突變影響疫苗功效,雖然概率不大但是在不穩(wěn)定的因素面前我們還是要時刻保持警惕。暫時還在研究這種新型變異病毒是否能進化到自動攻擊免疫缺陷患者的免疫系統(tǒng),隨說能躲避疫苗攻擊疫苗不會完全失效但是應(yīng)該也不會那么有效。
目前沒有足夠證據(jù)表明B.1.1.7變異病毒會導(dǎo)致更嚴重的疾病,但科學(xué)家認為這個可能性并沒有排除。
在南非,另一個譜系的新冠病毒出現(xiàn)了一種特殊突變,該突變也存在于B.1.1.7變異病毒中。在南非發(fā)現(xiàn)的變異病毒正在當?shù)匮睾5貐^(qū)迅速傳播,醫(yī)生發(fā)現(xiàn),感染這種病毒的人攜帶的病毒量更高,這也導(dǎo)致更嚴重的癥狀。
非洲疾病控制和預(yù)防中心主任約翰·恩肯加松說,有證據(jù)表明,在南非發(fā)現(xiàn)的病毒變異株可能正在引發(fā)年輕人和其他年齡健康人群的嚴重疾病,“這現(xiàn)象令人擔憂,但我們確實需要更多數(shù)據(jù)來確認”。
英國變異病毒:“VOC 202012/01”病毒變體(發(fā)現(xiàn)于2020年9月份)
截止到2021年1月份已經(jīng)感染全球41個國家和地區(qū)
南非變異病毒:“501Y.V2”變體(發(fā)現(xiàn)于2020年12月18日)
截止到2021年1月份已經(jīng)感染全球7個國家和地區(qū)
一、現(xiàn)階段,新冠病毒疫苗接種的重點人群包括哪些?
我國新冠疫情形勢與國外不同,疫苗使用策略也不一樣。新冠病毒疫苗接種的主要策略需要結(jié)合國內(nèi)疫情形勢和防控工作目標來考慮。當前,重點人群接種疫苗的意義,一方面是對這部分人群起到保護作用,另一方面有利于“外防輸入、內(nèi)防反彈”,有利于我國總體疫情防控。
現(xiàn)階段,新冠病毒疫苗接種的重點人群主要包括從事進口冷鏈、口岸檢疫、船舶引航、航空空勤、生鮮市場、公共交通、醫(yī)療疾控等感染風(fēng)險比較高的行業(yè)人員;前往中高風(fēng)險國家或者地區(qū)工作、學(xué)習(xí)等人員。
二、新冠病毒疫苗有必要接種嗎?
有必要。一方面我國幾乎所有人都沒有針對新冠病毒的免疫力,對新冠病毒是易感的,感染發(fā)病后,有的人還會發(fā)展為危重癥,甚至造成死亡。接種疫苗后,一方面絕大部分人可以獲得免疫力;另一方面,通過有序接種新冠病毒疫苗,可在人群中逐步建立起免疫屏障,阻斷新冠肺炎的流行。
三、新冠病毒疫苗怎么打,去哪兒打?
新冠病毒疫苗的接種都是在當?shù)匦l(wèi)生健康行政部門批準的接種單位進行。通常情況下,接種單位設(shè)在轄區(qū)的衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或者綜合醫(yī)院。如果接種涉及到一些重點對象比較集中的部門或企業(yè),當?shù)匾矔鶕?jù)情況設(shè)立一些臨時接種單位。
轄區(qū)衛(wèi)生健康行政部門或者疾病預(yù)防控制機構(gòu)也會按要求公布可以進行新冠病毒疫苗接種的接種單位,包括地點、服務(wù)時間,請大家關(guān)注相關(guān)信息發(fā)布平臺。
大多數(shù)重點人群的接種,由重點人群所在的單位組織摸底、預(yù)約,并協(xié)助開展接種工作。對于前往中高風(fēng)險國家或者地區(qū)工作、學(xué)習(xí)的個人,可關(guān)注當?shù)匦鹿诓《疽呙缃臃N的相關(guān)服務(wù)信息。
四、接種疫苗都有哪些禁忌?
疫苗接種的禁忌是指不應(yīng)接種疫苗的情況。因為大多數(shù)禁忌都是暫時的,所以當導(dǎo)致禁忌的情況不再存在時,可以在晚些時候接種疫苗。
在新冠病毒疫苗接種方案、接種指南未作具體規(guī)定之前,新冠病毒疫苗的接種禁忌按疫苗說明書執(zhí)行。通常接種疫苗的禁忌包括:1.對疫苗或疫苗成分過敏者;2.患急性疾病者;3.處于慢性疾病的急性發(fā)作期者;4.正在發(fā)熱者;5.妊娠期婦女。
五、如何發(fā)現(xiàn)、把握接種疫苗禁忌?
在操作實施過程中,如果接種第一劑次疫苗出現(xiàn)嚴重過敏反應(yīng),且不能排除是疫苗引起的,則不建議接種第二劑次。要了解疫苗成分,對疫苗成分既往有過敏者不能給予接種。
接種時,接種醫(yī)生應(yīng)仔細詢問受種者的健康狀況及既往過敏史。受種者要如實向接種醫(yī)生報告身體健康狀況及疾病史、過敏史等。要把疫苗禁忌列入知情同意書中。
六、接種新冠病毒疫苗后不用再戴口罩嗎?
在人群免疫屏障沒有建立起來之前,即使部分人群接種了疫苗,大家的防控意識和防控措施也不能放松。一方面,疫苗免疫成功率不是100%,在流行期間還會有較少部分已接種的人可能發(fā)病。另外一方面,在沒有形成免疫屏障的情況下,新冠病毒依然容易傳播。因此,接種疫苗后還是應(yīng)該繼續(xù)佩戴口罩,特別是在公共場所、人員密集的場所等;其他防護措施如手衛(wèi)生、通風(fēng)、保持社交距離等,也需要繼續(xù)保持。
七、如何通過接種疫苗在人群中形成群體免疫?
不同傳染病的傳染力不一樣,阻斷傳染病流行的人群免疫力水平也不一樣。一般而言,傳染病的傳染力越強,則需要越高的人群免疫力。例如,麻疹和百日咳傳染力較強,如果要阻斷它們的流行,人群免疫力要達到90%-95%;而消滅天花和脊髓灰質(zhì)炎,人群免疫力要達到80%以上。人群免疫力達到上述閾值,也就建立了阻斷麻疹、百日咳、天花和脊髓灰質(zhì)炎傳播的免疫屏障。
人群免疫力跟疫苗保護效力和疫苗的接種率呈正比。因此,要達到足夠的人群免疫力,需要有足夠高的接種率,也就是絕大多數(shù)人都接種疫苗。反之,如果不接種的人比較多或大多數(shù)人不愿去接種,就形成不了牢固的免疫屏障,有傳染源存在時,容易出現(xiàn)疾病的傳播。
八、新冠病毒疫苗是否需要冷鏈?如何保證新冠病毒疫苗在運輸和存儲過程安全有效?
疫苗是一種生物制品。要保證生物制品質(zhì)量,必須要在規(guī)定的冷鏈狀態(tài)下儲存、運輸。新冠病毒疫苗也應(yīng)如此?!兑呙绻芾矸ā贰兑呙鐑Υ婧瓦\輸管理規(guī)范》《預(yù)防接種工作規(guī)范》對于疫苗儲運的冷鏈要求都有具體規(guī)定。
疫苗運輸時,疫苗運輸企業(yè)在運輸過程中要定時監(jiān)測、記錄溫度,保證疫苗處于規(guī)定的溫度環(huán)境。疫苗接收時,接收單位要索取、檢查本次運輸過程溫度監(jiān)測記錄。
疫苗存儲過程中,疾控機構(gòu)和接種單位采用溫度計或自動溫度記錄儀對儲存疫苗的冰箱進行溫度監(jiān)測,每天上午和下午各測溫1次(間隔不少于6小時),并填寫冷鏈設(shè)備溫度記錄表。
疫苗使用過程中,接種單位采用冰箱、冷藏箱(包)儲存疫苗,在存放、取用疫苗時應(yīng)當及時關(guān)閉冰箱、冷藏箱(包)門/蓋,并盡可能減少開啟冷藏設(shè)備的次數(shù)。
各相關(guān)單位要嚴格遵守上述各環(huán)節(jié)的規(guī)范要求,才能使疫苗處于全程冷鏈狀態(tài),疫苗的質(zhì)量才能得到保障。
九、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)是指什么?包括哪些情形?
疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(英文簡稱AEFI)是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件,又稱疑似疫苗不良反應(yīng)。包括以下幾種情形:疫苗不良反應(yīng)、疫苗質(zhì)量問題相關(guān)反應(yīng)、接種差錯相關(guān)反應(yīng)、心因性反應(yīng)、偶合癥(偶合反應(yīng))。
十、什么叫疫苗不良反應(yīng)?
疫苗不良反應(yīng)指因疫苗本身特性引起的與預(yù)防接種目的無關(guān)或者意外的反應(yīng),與受種者個體差異有關(guān)。疫苗不良反應(yīng)包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。一般反應(yīng)主要指受種者發(fā)生的一過性、輕微的機體反應(yīng),如接種部位紅腫、硬結(jié)、疼痛等局部反應(yīng),發(fā)燒、乏力、頭痛等全身反應(yīng)。異常反應(yīng)主要指造成受種者的器官或功能損害的相關(guān)反應(yīng),罕見發(fā)生,如急性嚴重過敏性反應(yīng)等。
十一、什么是心因性反應(yīng)?
心因性反應(yīng)指在接種疫苗后,因受種者心理因素發(fā)生的反應(yīng),主要是接種疫苗時的心理壓力、焦慮等所致,無器質(zhì)性損害,與疫苗無關(guān)。有的是“暈針”樣表現(xiàn),有的是“癔癥”樣表現(xiàn)。群體性預(yù)防接種活動時可出現(xiàn)群體心因性反應(yīng)。
十二、偶合反應(yīng)是怎么回事?
偶合癥(偶合反應(yīng))是指疫苗接種過程中,受種者正好處在一個疾病的潛伏期或者發(fā)病的前期,疫苗接種后巧合發(fā)病。因此,偶合癥(偶合反應(yīng))不是疫苗接種引起的,與疫苗無關(guān),也不屬于接種后的不良反應(yīng)。疫苗接種后的偶合癥有時不能立即做出判斷,需要及時報告,也需要疾控等機構(gòu)進行調(diào)查、調(diào)查診斷專家組做出診斷。
十三、哪些情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)?
預(yù)防接種異常反應(yīng)是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害,相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。下列情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng):一般反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、接種事故、偶合癥(偶合反應(yīng))、心因性反應(yīng)。
十四、我國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測是如何開展的?
《疫苗管理法》《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》等法律法規(guī)均對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(疑似疫苗不良反應(yīng))監(jiān)測、報告有明確的規(guī)定。
具體做法包括明確責(zé)任報告單位、責(zé)任報告人、報告的內(nèi)容、報告的時限,規(guī)定需要啟動調(diào)查的疑似疫苗不良反應(yīng)標準,而且異常反應(yīng)的診斷需由調(diào)查診斷專家組完成,鑒定需由省、市級醫(yī)學(xué)會來完成。疑似疫苗不良反應(yīng)的監(jiān)測是通過中國疾控中心建立的監(jiān)測信息系統(tǒng)實現(xiàn),疾控機構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)實現(xiàn)信息共享。各級疾控機構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)也會對監(jiān)測的信息,定期進行分析和評估。如果遇到重大事件,會進行及時分析和評估。
我國疫苗不良反應(yīng)的系統(tǒng)、規(guī)范監(jiān)測,起步于2005年。隨著工作的開展和深入,疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測水平有了很大的提高。2011年和2014年分別通過世界衛(wèi)生組織(WHO)對我國國家疫苗監(jiān)管體系中不良反應(yīng)監(jiān)測部分的能力評估,疫苗不良反應(yīng)各項監(jiān)測指標達到或超過WHO評估標準。
十五、目前我國應(yīng)用的新冠病毒疫苗保護持久性如何?
新冠病毒疫苗屬于新研發(fā)并投入使用的疫苗,需要大規(guī)模接種之后的持續(xù)監(jiān)測和相關(guān)研究,以積累更多的科學(xué)證據(jù),評估新冠病毒疫苗的保護持久性。
十六、不同廠家的新冠病毒疫苗,可以替代接種嗎?
目前尚無關(guān)于不同廠家或不同種類新冠病毒疫苗可以替代接種的證據(jù)。建議現(xiàn)階段使用同一廠家的同品種疫苗完成接種。
十七、新冠病毒疫苗接種過程中需要注意些什么?
在疫苗接種過程中,受種者應(yīng)注意并配合做好以下事項:
接種前,應(yīng)提前了解新冠疾病、新冠病毒疫苗相關(guān)知識及接種流程。
接種時,需攜帶相關(guān)證件(身份證、護照等),并根據(jù)當?shù)胤揽匾?,做好個人防護,配合現(xiàn)場預(yù)防接種工作人員詢問,如實提供本人健康狀況和接種禁忌等信息。
接種后,需留觀30分鐘;保持接種局部皮膚的清潔,避免用手搔抓接種部位;如發(fā)生疑似不良反應(yīng),報告接種單位,需要時及時就醫(yī)。
十八、為什么接種完疫苗后要留觀半個小時?
接種疫苗后,可能有極少數(shù)人會出現(xiàn)急性過敏反應(yīng)、暈厥等情況。嚴重危及生命安全的急性過敏反應(yīng)多在接種后30分鐘內(nèi)發(fā)生。如發(fā)生急性過敏反應(yīng),可以在現(xiàn)場及時采取救治措施。暈厥也大多出現(xiàn)在接種后半小時內(nèi),如接種后立即離開留觀現(xiàn)場,可能會因暈厥給受種者造成意外傷害。因此,受種者在接種疫苗后需要在接種單位指定區(qū)域留觀半小時。
十九、新冠病毒疫苗在人體內(nèi)是如何發(fā)揮作用的?
接種疫苗后,人體會產(chǎn)生保護性抗體,有的疫苗還會讓人體產(chǎn)生細胞免疫,形成相應(yīng)的免疫記憶。這樣,人體就有了對抗疾病的免疫力。一旦有新冠病毒侵入人體,疫苗產(chǎn)生的抗體、細胞免疫釋放的細胞因子就能識別、中和或殺滅病毒,而免疫記憶也很快調(diào)動免疫系統(tǒng)發(fā)揮作用,讓病毒無法在體內(nèi)持續(xù)增殖,從而達到預(yù)防疾病的目的。
二十、接種疫苗后,多久才能產(chǎn)生抵抗新冠病毒的抗體?
根據(jù)前期新冠病毒滅活疫苗臨床試驗研究,接種第二劑次滅活疫苗大約兩周后,接種人群可以產(chǎn)生較好的免疫效果。
二十一、新冠病毒發(fā)生變異后,接種新冠病毒疫苗還有作用嗎?
病毒是最簡單的生物之一,它的增殖要依靠活的細胞。在增殖過程中,病毒會發(fā)生變異。從全球?qū)π鹿诓《咀儺惖谋O(jiān)測情況看,目前尚無證據(jù)證明病毒變異會使現(xiàn)有的新冠病毒疫苗失效。不過,世界衛(wèi)生組織、各國研究機構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)等都在密切關(guān)注新冠病毒變異情況,也在開展相關(guān)研究,這將為后續(xù)疫苗的研發(fā)及應(yīng)用提供預(yù)警和科學(xué)分析依據(jù)。
二十二、普通老百姓如果有新冠病毒疫苗接種意愿,是否可以報名接種?
我國目前接種的策略是按照“兩步走”方案,第一步是重點人群的接種。第二步,隨著疫苗獲批上市,疫苗產(chǎn)量的逐步提高,將會有更多的疫苗投入使用。通過有序開展接種,符合條件的公眾都能實現(xiàn)“應(yīng)接盡接”,逐步在人群當中構(gòu)筑起人群的免疫屏障,控制新冠肺炎在國內(nèi)的流行。
二十三、沒有列入重點人群,尚未接種新冠病毒疫苗的人,需要采取何種防護措施?
我國目前接種的策略是按照“兩步走”方案,第一步是重點人群的接種,第二步是其他人群的接種。在新冠疫情防控過程中,我國已經(jīng)實行的非疫苗防控措施都是非常有效的。對公眾來說,雖然可能暫時沒有接種疫苗,但仍有很多有效的防控手段,比如戴口罩、保持社交距離、勤洗手、通風(fēng)等。
二十四、新冠病毒疫苗接種常見的不良反應(yīng)有哪些?
從前期新冠病毒疫苗臨床試驗研究結(jié)果和緊急使用時收集到的信息,新冠病毒疫苗常見不良反應(yīng)的發(fā)生情況與已廣泛應(yīng)用的其他疫苗基本類似。常見的不良反應(yīng),主要表現(xiàn)為接種部位的紅腫、硬結(jié)、疼痛等,也有發(fā)熱、乏力、惡心、頭疼、肌肉酸痛等臨床表現(xiàn)。
二十五、什么因素可能會影響新冠病毒疫苗的接種效果?
通常情況下,病原體、疫苗特性、受種者狀況等因素影響疫苗的預(yù)防接種效果。在疫苗的研發(fā)和使用過程中,為保證預(yù)防接種效果,上述影響因素均在考慮的范圍內(nèi)。新冠病毒疫苗作為一種全新的疫苗,相關(guān)因素對其效果的影響還有待進一步的觀察和研究。
二十六、曾經(jīng)感染過新冠病毒是否還需要接種新冠病毒疫苗?
對于多數(shù)傳染病,在感染病原體后,人體都會產(chǎn)生一定的免疫力,這部分人群通常不屬于疫苗接種對象,如患天花、麻疹、風(fēng)疹、水痘等疾病后不再屬于疫苗接種對象。目前,雖然有感染過新冠病毒者發(fā)生二次感染的報道,但該問題尚屬于個案并未普遍出現(xiàn),仍有待后續(xù)更多研究才能得出結(jié)論。對于接種前已知的新冠肺炎確診病例、無癥狀感染者,目前暫不建議接種新冠病毒疫苗;對于沒有明確感染新冠病毒或患過新冠肺炎,符合接種條件者均可接種疫苗。
二十七、疫苗開始接種以后,我們的防控措施會不會調(diào)整?
對于個人來說,接種疫苗的保護效果不是100%,并且產(chǎn)生保護性抗體也需要一定的時間;對于群體來說,在沒有形成免疫屏障的情況下,新冠病毒依然容易傳播。所以,要防止新冠肺炎疫情反彈,現(xiàn)階段其他各項防控措施仍然要堅持下去,包括戴口罩、保持社交距離、勤洗手、通風(fēng)等防護措施。
二十八、新冠病毒疫苗如何進行全程追溯工作?
《疫苗管理法》要求國家實行疫苗全程電子追溯制度。疫苗上市后,從生產(chǎn)、運輸、儲運、使用等各個環(huán)節(jié)均應(yīng)有準確、規(guī)范的記錄,全程追溯記錄的信息包括疫苗品種、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、批號、有效期和預(yù)防接種個案信息等,實現(xiàn)信息化管理的地區(qū)將及時錄入電子信息系統(tǒng),上述信息通過電子信息系統(tǒng)和其他方式實現(xiàn)疫苗流通和使用的全程追溯。
二十九、是否需要先檢測有無抗體,再決定是否接種新冠病毒疫苗?
人體中特定抗體的產(chǎn)生一般通過自然感染或者接種疫苗而獲得。目前還不完全清楚抗體需要達到什么水平才可以起到預(yù)防新冠肺炎的作用。建議只要沒有明確感染新冠病毒或患過新冠肺炎,凡符合接種條件者均可以接種疫苗,無需在接種疫苗前檢測是否存在抗體。
一、現(xiàn)階段,新冠病毒疫苗接種的重點人群包括哪些?
我國新冠疫情形勢與國外不同,疫苗使用策略也不一樣。新冠病毒疫苗接種的主要策略需要結(jié)合國內(nèi)疫情形勢和防控工作目標來考慮。當前,重點人群接種疫苗的意義,一方面是對這部分人群起到保護作用,另一方面有利于“外防輸入、內(nèi)防反彈”,有利于我國總體疫情防控。
現(xiàn)階段,新冠病毒疫苗接種的重點人群主要包括從事進口冷鏈、口岸檢疫、船舶引航、航空空勤、生鮮市場、公共交通、醫(yī)療疾控等感染風(fēng)險比較高的行業(yè)人員;前往中高風(fēng)險國家或者地區(qū)工作、學(xué)習(xí)等人員。
二、新冠病毒疫苗有必要接種嗎?
有必要。一方面我國幾乎所有人都沒有針對新冠病毒的免疫力,對新冠病毒是易感的,感染發(fā)病后,有的人還會發(fā)展為危重癥,甚至造成死亡。接種疫苗后,一方面絕大部分人可以獲得免疫力;另一方面,通過有序接種新冠病毒疫苗,可在人群中逐步建立起免疫屏障,阻斷新冠肺炎的流行。
三、新冠病毒疫苗怎么打,去哪兒打?
新冠病毒疫苗的接種都是在當?shù)匦l(wèi)生健康行政部門批準的接種單位進行。通常情況下,接種單位設(shè)在轄區(qū)的衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或者綜合醫(yī)院。如果接種涉及到一些重點對象比較集中的部門或企業(yè),當?shù)匾矔鶕?jù)情況設(shè)立一些臨時接種單位。
轄區(qū)衛(wèi)生健康行政部門或者疾病預(yù)防控制機構(gòu)也會按要求公布可以進行新冠病毒疫苗接種的接種單位,包括地點、服務(wù)時間,請大家關(guān)注相關(guān)信息發(fā)布平臺。
大多數(shù)重點人群的接種,由重點人群所在的單位組織摸底、預(yù)約,并協(xié)助開展接種工作。對于前往中高風(fēng)險國家或者地區(qū)工作、學(xué)習(xí)的個人,可關(guān)注當?shù)匦鹿诓《疽呙缃臃N的相關(guān)服務(wù)信息。
四、接種疫苗都有哪些禁忌?
疫苗接種的禁忌是指不應(yīng)接種疫苗的情況。因為大多數(shù)禁忌都是暫時的,所以當導(dǎo)致禁忌的情況不再存在時,可以在晚些時候接種疫苗。
在新冠病毒疫苗接種方案、接種指南未作具體規(guī)定之前,新冠病毒疫苗的接種禁忌按疫苗說明書執(zhí)行。通常接種疫苗的禁忌包括:1.對疫苗或疫苗成分過敏者;2.患急性疾病者;3.處于慢性疾病的急性發(fā)作期者;4.正在發(fā)熱者;5.妊娠期婦女。
五、如何發(fā)現(xiàn)、把握接種疫苗禁忌?
在操作實施過程中,如果接種第一劑次疫苗出現(xiàn)嚴重過敏反應(yīng),且不能排除是疫苗引起的,則不建議接種第二劑次。要了解疫苗成分,對疫苗成分既往有過敏者不能給予接種。
接種時,接種醫(yī)生應(yīng)仔細詢問受種者的健康狀況及既往過敏史。受種者要如實向接種醫(yī)生報告身體健康狀況及疾病史、過敏史等。要把疫苗禁忌列入知情同意書中。
六、接種新冠病毒疫苗后不用再戴口罩嗎?
在人群免疫屏障沒有建立起來之前,即使部分人群接種了疫苗,大家的防控意識和防控措施也不能放松。一方面,疫苗免疫成功率不是100%,在流行期間還會有較少部分已接種的人可能發(fā)病。另外一方面,在沒有形成免疫屏障的情況下,新冠病毒依然容易傳播。因此,接種疫苗后還是應(yīng)該繼續(xù)佩戴口罩,特別是在公共場所、人員密集的場所等;其他防護措施如手衛(wèi)生、通風(fēng)、保持社交距離等,也需要繼續(xù)保持。
七、如何通過接種疫苗在人群中形成群體免疫?
不同傳染病的傳染力不一樣,阻斷傳染病流行的人群免疫力水平也不一樣。一般而言,傳染病的傳染力越強,則需要越高的人群免疫力。例如,麻疹和百日咳傳染力較強,如果要阻斷它們的流行,人群免疫力要達到90%-95%;而消滅天花和脊髓灰質(zhì)炎,人群免疫力要達到80%以上。人群免疫力達到上述閾值,也就建立了阻斷麻疹、百日咳、天花和脊髓灰質(zhì)炎傳播的免疫屏障。
人群免疫力跟疫苗保護效力和疫苗的接種率呈正比。因此,要達到足夠的人群免疫力,需要有足夠高的接種率,也就是絕大多數(shù)人都接種疫苗。反之,如果不接種的人比較多或大多數(shù)人不愿去接種,就形成不了牢固的免疫屏障,有傳染源存在時,容易出現(xiàn)疾病的傳播。
八、新冠病毒疫苗是否需要冷鏈?如何保證新冠病毒疫苗在運輸和存儲過程安全有效?
疫苗是一種生物制品。要保證生物制品質(zhì)量,必須要在規(guī)定的冷鏈狀態(tài)下儲存、運輸。新冠病毒疫苗也應(yīng)如此?!兑呙绻芾矸ā贰兑呙鐑Υ婧瓦\輸管理規(guī)范》《預(yù)防接種工作規(guī)范》對于疫苗儲運的冷鏈要求都有具體規(guī)定。
疫苗運輸時,疫苗運輸企業(yè)在運輸過程中要定時監(jiān)測、記錄溫度,保證疫苗處于規(guī)定的溫度環(huán)境。疫苗接收時,接收單位要索取、檢查本次運輸過程溫度監(jiān)測記錄。
疫苗存儲過程中,疾控機構(gòu)和接種單位采用溫度計或自動溫度記錄儀對儲存疫苗的冰箱進行溫度監(jiān)測,每天上午和下午各測溫1次(間隔不少于6小時),并填寫冷鏈設(shè)備溫度記錄表。
疫苗使用過程中,接種單位采用冰箱、冷藏箱(包)儲存疫苗,在存放、取用疫苗時應(yīng)當及時關(guān)閉冰箱、冷藏箱(包)門/蓋,并盡可能減少開啟冷藏設(shè)備的次數(shù)。
各相關(guān)單位要嚴格遵守上述各環(huán)節(jié)的規(guī)范要求,才能使疫苗處于全程冷鏈狀態(tài),疫苗的質(zhì)量才能得到保障。
九、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)是指什么?包括哪些情形?
疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(英文簡稱AEFI)是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件,又稱疑似疫苗不良反應(yīng)。包括以下幾種情形:疫苗不良反應(yīng)、疫苗質(zhì)量問題相關(guān)反應(yīng)、接種差錯相關(guān)反應(yīng)、心因性反應(yīng)、偶合癥(偶合反應(yīng))。
十、什么叫疫苗不良反應(yīng)?
疫苗不良反應(yīng)指因疫苗本身特性引起的與預(yù)防接種目的無關(guān)或者意外的反應(yīng),與受種者個體差異有關(guān)。疫苗不良反應(yīng)包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。一般反應(yīng)主要指受種者發(fā)生的一過性、輕微的機體反應(yīng),如接種部位紅腫、硬結(jié)、疼痛等局部反應(yīng),發(fā)燒、乏力、頭痛等全身反應(yīng)。異常反應(yīng)主要指造成受種者的器官或功能損害的相關(guān)反應(yīng),罕見發(fā)生,如急性嚴重過敏性反應(yīng)等。
十一、什么是心因性反應(yīng)?
心因性反應(yīng)指在接種疫苗后,因受種者心理因素發(fā)生的反應(yīng),主要是接種疫苗時的心理壓力、焦慮等所致,無器質(zhì)性損害,與疫苗無關(guān)。有的是“暈針”樣表現(xiàn),有的是“癔癥”樣表現(xiàn)。群體性預(yù)防接種活動時可出現(xiàn)群體心因性反應(yīng)。
十二、偶合反應(yīng)是怎么回事?
偶合癥(偶合反應(yīng))是指疫苗接種過程中,受種者正好處在一個疾病的潛伏期或者發(fā)病的前期,疫苗接種后巧合發(fā)病。因此,偶合癥(偶合反應(yīng))不是疫苗接種引起的,與疫苗無關(guān),也不屬于接種后的不良反應(yīng)。疫苗接種后的偶合癥有時不能立即做出判斷,需要及時報告,也需要疾控等機構(gòu)進行調(diào)查、調(diào)查診斷專家組做出診斷。
十三、哪些情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)?
預(yù)防接種異常反應(yīng)是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害,相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。下列情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng):一般反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、接種事故、偶合癥(偶合反應(yīng))、心因性反應(yīng)。
十四、我國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測是如何開展的?
《疫苗管理法》《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》等法律法規(guī)均對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(疑似疫苗不良反應(yīng))監(jiān)測、報告有明確的規(guī)定。
具體做法包括明確責(zé)任報告單位、責(zé)任報告人、報告的內(nèi)容、報告的時限,規(guī)定需要啟動調(diào)查的疑似疫苗不良反應(yīng)標準,而且異常反應(yīng)的診斷需由調(diào)查診斷專家組完成,鑒定需由省、市級醫(yī)學(xué)會來完成。疑似疫苗不良反應(yīng)的監(jiān)測是通過中國疾控中心建立的監(jiān)測信息系統(tǒng)實現(xiàn),疾控機構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)實現(xiàn)信息共享。各級疾控機構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)也會對監(jiān)測的信息,定期進行分析和評估。如果遇到重大事件,會進行及時分析和評估。
我國疫苗不良反應(yīng)的系統(tǒng)、規(guī)范監(jiān)測,起步于2005年。隨著工作的開展和深入,疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測水平有了很大的提高。2011年和2014年分別通過世界衛(wèi)生組織(WHO)對我國國家疫苗監(jiān)管體系中不良反應(yīng)監(jiān)測部分的能力評估,疫苗不良反應(yīng)各項監(jiān)測指標達到或超過WHO評估標準。
十五、目前我國應(yīng)用的新冠病毒疫苗保護持久性如何?
新冠病毒疫苗屬于新研發(fā)并投入使用的疫苗,需要大規(guī)模接種之后的持續(xù)監(jiān)測和相關(guān)研究,以積累更多的科學(xué)證據(jù),評估新冠病毒疫苗的保護持久性。
十六、不同廠家的新冠病毒疫苗,可以替代接種嗎?
目前尚無關(guān)于不同廠家或不同種類新冠病毒疫苗可以替代接種的證據(jù)。建議現(xiàn)階段使用同一廠家的同品種疫苗完成接種。
十七、新冠病毒疫苗接種過程中需要注意些什么?
在疫苗接種過程中,受種者應(yīng)注意并配合做好以下事項:
接種前,應(yīng)提前了解新冠疾病、新冠病毒疫苗相關(guān)知識及接種流程。
接種時,需攜帶相關(guān)證件(身份證、護照等),并根據(jù)當?shù)胤揽匾螅龊脗€人防護,配合現(xiàn)場預(yù)防接種工作人員詢問,如實提供本人健康狀況和接種禁忌等信息。
接種后,需留觀30分鐘;保持接種局部皮膚的清潔,避免用手搔抓接種部位;如發(fā)生疑似不良反應(yīng),報告接種單位,需要時及時就醫(yī)。
十八、為什么接種完疫苗后要留觀半個小時?
接種疫苗后,可能有極少數(shù)人會出現(xiàn)急性過敏反應(yīng)、暈厥等情況。嚴重危及生命安全的急性過敏反應(yīng)多在接種后30分鐘內(nèi)發(fā)生。如發(fā)生急性過敏反應(yīng),可以在現(xiàn)場及時采取救治措施。暈厥也大多出現(xiàn)在接種后半小時內(nèi),如接種后立即離開留觀現(xiàn)場,可能會因暈厥給受種者造成意外傷害。因此,受種者在接種疫苗后需要在接種單位指定區(qū)域留觀半小時。
十九、新冠病毒疫苗在人體內(nèi)是如何發(fā)揮作用的?
接種疫苗后,人體會產(chǎn)生保護性抗體,有的疫苗還會讓人體產(chǎn)生細胞免疫,形成相應(yīng)的免疫記憶。這樣,人體就有了對抗疾病的免疫力。一旦有新冠病毒侵入人體,疫苗產(chǎn)生的抗體、細胞免疫釋放的細胞因子就能識別、中和或殺滅病毒,而免疫記憶也很快調(diào)動免疫系統(tǒng)發(fā)揮作用,讓病毒無法在體內(nèi)持續(xù)增殖,從而達到預(yù)防疾病的目的。
二十、接種疫苗后,多久才能產(chǎn)生抵抗新冠病毒的抗體?
根據(jù)前期新冠病毒滅活疫苗臨床試驗研究,接種第二劑次滅活疫苗大約兩周后,接種人群可以產(chǎn)生較好的免疫效果。
二十一、新冠病毒發(fā)生變異后,接種新冠病毒疫苗還有作用嗎?
病毒是最簡單的生物之一,它的增殖要依靠活的細胞。在增殖過程中,病毒會發(fā)生變異。從全球?qū)π鹿诓《咀儺惖谋O(jiān)測情況看,目前尚無證據(jù)證明病毒變異會使現(xiàn)有的新冠病毒疫苗失效。不過,世界衛(wèi)生組織、各國研究機構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)等都在密切關(guān)注新冠病毒變異情況,也在開展相關(guān)研究,這將為后續(xù)疫苗的研發(fā)及應(yīng)用提供預(yù)警和科學(xué)分析依據(jù)。
二十二、普通老百姓如果有新冠病毒疫苗接種意愿,是否可以報名接種?
我國目前接種的策略是按照“兩步走”方案,第一步是重點人群的接種。第二步,隨著疫苗獲批上市,疫苗產(chǎn)量的逐步提高,將會有更多的疫苗投入使用。通過有序開展接種,符合條件的公眾都能實現(xiàn)“應(yīng)接盡接”,逐步在人群當中構(gòu)筑起人群的免疫屏障,控制新冠肺炎在國內(nèi)的流行。
二十三、沒有列入重點人群,尚未接種新冠病毒疫苗的人,需要采取何種防護措施?
我國目前接種的策略是按照“兩步走”方案,第一步是重點人群的接種,第二步是其他人群的接種。在新冠疫情防控過程中,我國已經(jīng)實行的非疫苗防控措施都是非常有效的。對公眾來說,雖然可能暫時沒有接種疫苗,但仍有很多有效的防控手段,比如戴口罩、保持社交距離、勤洗手、通風(fēng)等。
二十四、新冠病毒疫苗接種常見的不良反應(yīng)有哪些?
從前期新冠病毒疫苗臨床試驗研究結(jié)果和緊急使用時收集到的信息,新冠病毒疫苗常見不良反應(yīng)的發(fā)生情況與已廣泛應(yīng)用的其他疫苗基本類似。常見的不良反應(yīng),主要表現(xiàn)為接種部位的紅腫、硬結(jié)、疼痛等,也有發(fā)熱、乏力、惡心、頭疼、肌肉酸痛等臨床表現(xiàn)。
二十五、什么因素可能會影響新冠病毒疫苗的接種效果?
通常情況下,病原體、疫苗特性、受種者狀況等因素影響疫苗的預(yù)防接種效果。在疫苗的研發(fā)和使用過程中,為保證預(yù)防接種效果,上述影響因素均在考慮的范圍內(nèi)。新冠病毒疫苗作為一種全新的疫苗,相關(guān)因素對其效果的影響還有待進一步的觀察和研究。
二十六、曾經(jīng)感染過新冠病毒是否還需要接種新冠病毒疫苗?
對于多數(shù)傳染病,在感染病原體后,人體都會產(chǎn)生一定的免疫力,這部分人群通常不屬于疫苗接種對象,如患天花、麻疹、風(fēng)疹、水痘等疾病后不再屬于疫苗接種對象。目前,雖然有感染過新冠病毒者發(fā)生二次感染的報道,但該問題尚屬于個案并未普遍出現(xiàn),仍有待后續(xù)更多研究才能得出結(jié)論。對于接種前已知的新冠肺炎確診病例、無癥狀感染者,目前暫不建議接種新冠病毒疫苗;對于沒有明確感染新冠病毒或患過新冠肺炎,符合接種條件者均可接種疫苗。
二十七、疫苗開始接種以后,我們的防控措施會不會調(diào)整?
對于個人來說,接種疫苗的保護效果不是100%,并且產(chǎn)生保護性抗體也需要一定的時間;對于群體來說,在沒有形成免疫屏障的情況下,新冠病毒依然容易傳播。所以,要防止新冠肺炎疫情反彈,現(xiàn)階段其他各項防控措施仍然要堅持下去,包括戴口罩、保持社交距離、勤洗手、通風(fēng)等防護措施。
二十八、新冠病毒疫苗如何進行全程追溯工作?
《疫苗管理法》要求國家實行疫苗全程電子追溯制度。疫苗上市后,從生產(chǎn)、運輸、儲運、使用等各個環(huán)節(jié)均應(yīng)有準確、規(guī)范的記錄,全程追溯記錄的信息包括疫苗品種、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、批號、有效期和預(yù)防接種個案信息等,實現(xiàn)信息化管理的地區(qū)將及時錄入電子信息系統(tǒng),上述信息通過電子信息系統(tǒng)和其他方式實現(xiàn)疫苗流通和使用的全程追溯。
二十九、是否需要先檢測有無抗體,再決定是否接種新冠病毒疫苗?
人體中特定抗體的產(chǎn)生一般通過自然感染或者接種疫苗而獲得。目前還不完全清楚抗體需要達到什么水平才可以起到預(yù)防新冠肺炎的作用。建議只要沒有明確感染新冠病毒或患過新冠肺炎,凡符合接種條件者均可以接種疫苗,無需在接種疫苗前檢測是否存在抗體。
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