近日,我國(guó)新冠疫苗的最新消息出來(lái)了:預(yù)計(jì)在2020年內(nèi)有望可以上市。據(jù)悉,這次將要上市的是6億支滅活疫苗,現(xiàn)在已經(jīng)是12月了也就是說(shuō)在未來(lái)不到一個(gè)月的時(shí)間里新冠疫苗就能夠上市了!
12月底國(guó)內(nèi)新冠疫苗有望可以上市。
12月4日,科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專(zhuān)班專(zhuān)家組副組長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士王軍志在第八次世界中西醫(yī)結(jié)合大會(huì)做《新冠肺炎疫苗和藥物研發(fā)進(jìn)展》發(fā)言時(shí)表示,“年內(nèi)將有6億支滅活疫苗獲批上市”。(滅活疫苗見(jiàn)附件)
截至12月2日,全球在研疫苗共有214個(gè)。其中51個(gè)已進(jìn)入臨床研究(中國(guó)14個(gè)),進(jìn)入三期臨床的有14個(gè)(中國(guó)6個(gè))。而中國(guó)進(jìn)入三期臨床的6支疫苗,其中四支為滅活疫苗。對(duì)于滅活疫苗,在我國(guó)是比較成熟的,技術(shù)也比較好。 滅活疫苗制備出來(lái)后,經(jīng)過(guò)了多期臨床試驗(yàn)以后,已初步得到良好的安全性和免疫原性結(jié)果。
中國(guó):5條技術(shù)路線14個(gè)疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)
據(jù)新華社消息,目前我國(guó)5條技術(shù)路線的14個(gè)疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn),其中5個(gè)疫苗正在按程序按標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn),緊急使用、生產(chǎn)準(zhǔn)備各項(xiàng)工作有序推進(jìn)。
目前,進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段的5款新冠疫苗分別為國(guó)藥集團(tuán)研發(fā)的兩款新冠病毒滅活疫苗、科興中維研發(fā)的一款新冠病毒滅活疫苗、陳薇院士團(tuán)隊(duì)研發(fā)的一款腺病毒載體疫苗及智飛生物研發(fā)的一款重組蛋白疫苗。
其中,根據(jù)公開(kāi)信息,國(guó)藥集團(tuán)的兩款疫苗進(jìn)展速度較快。11月25日,國(guó)藥集團(tuán)副總經(jīng)理石晟怡稱(chēng),國(guó)藥集團(tuán)已向國(guó)家藥監(jiān)局提交了新冠疫苗上市申請(qǐng)。
美國(guó):輝瑞/BioNTech疫苗自15日起交付,莫德納疫苗自22日起交付
美國(guó)有線電視新聞網(wǎng)(CNN)報(bào)道稱(chēng),分發(fā)給美國(guó)各州州長(zhǎng)的聯(lián)邦政府“曲速行動(dòng)”文件顯示,輝瑞/BioNTech疫苗將自15日起開(kāi)始交付,而美國(guó)莫德納公司疫苗將自22日起開(kāi)始交付。目前,兩家公司均在等待美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)對(duì)各自疫苗的緊急使用授權(quán),F(xiàn)DA預(yù)計(jì)將于10日決定。報(bào)道稱(chēng),疫苗在獲批后24小時(shí)內(nèi)將開(kāi)始向全美分發(fā)。
俄羅斯:即將大規(guī)模接種“衛(wèi)星V”疫苗
據(jù)今日俄羅斯電視臺(tái)當(dāng)?shù)貢r(shí)間2日?qǐng)?bào)道,俄羅斯總統(tǒng)普京當(dāng)天表示,未來(lái)幾天,俄羅斯會(huì)生產(chǎn)200多萬(wàn)劑新冠疫苗。
今年8月初,俄羅斯政府批準(zhǔn)了由俄羅斯“Gamaleya”研究所自主研發(fā)的“衛(wèi)星V”新冠疫苗,并稱(chēng)這是全球第一個(gè)正式注冊(cè)的新冠疫苗。據(jù)美聯(lián)社報(bào)道,“衛(wèi)星V”疫苗開(kāi)發(fā)人員表示,基于18794名研究參與者的試驗(yàn)數(shù)據(jù),中期分析顯示,該疫苗的有效性為91.4%。
英國(guó):已批準(zhǔn)輝瑞/BioNTech新冠疫苗上市
當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月2日,英國(guó)政府官網(wǎng)消息顯示,英國(guó)衛(wèi)生和社會(huì)保健部發(fā)言人稱(chēng),政府已接受藥品和醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管局的建議,緊急授權(quán)使用美國(guó)輝瑞和德國(guó)生物新技術(shù)公司的新冠疫苗。該疫苗將從下周開(kāi)始在全英國(guó)提供。
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