新冠疫苗有那些地方最新接種了,新冠疫苗接種目前只有俄羅斯首次開(kāi)啟接種了,目前中國(guó)新冠疫苗正在研發(fā)那個(gè)階段了,什么時(shí)候上市,這是大家都比較關(guān)注的話(huà)題,關(guān)于這點(diǎn),下面為大家?guī)?lái)最新消息動(dòng)態(tài):
儀式上,中阿雙方現(xiàn)場(chǎng)簽署了相關(guān)臨床合作協(xié)議,標(biāo)志著全球首個(gè)新冠滅活疫苗國(guó)際臨床試驗(yàn)(Ⅲ期)正式啟動(dòng)。這是中國(guó)原創(chuàng)的疫苗首次在國(guó)際上開(kāi)展Ⅲ期臨床研究,中國(guó)新冠疫苗在海外開(kāi)展的第一個(gè)臨床試驗(yàn),開(kāi)啟了新冠疫苗國(guó)際合作新篇章,對(duì)于推動(dòng)疫苗早日投入使用、造福人類(lèi),邁出了關(guān)鍵一步。
中國(guó)駐阿聯(lián)酋大使倪堅(jiān)在致辭中表示,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗獲批啟動(dòng)臨床實(shí)驗(yàn),是全球最快進(jìn)入人體臨床實(shí)驗(yàn)的疫苗之一,為人類(lèi)戰(zhàn)勝新冠疫情帶來(lái)了希望和曙光。
疫苗臨床試驗(yàn)進(jìn)展
Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段性揭盲結(jié)果顯示:均產(chǎn)生高滴度抗體
4月12日,中國(guó)生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗全球首家進(jìn)入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。4月27日,中國(guó)生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗也進(jìn)入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。兩個(gè)疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究共入組2240人。
6月16日武漢生物制品研究所Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段性揭盲結(jié)果顯示:疫苗接種后安全性好,無(wú)一例嚴(yán)重不良反應(yīng)。不同程序、不同劑量接種后,疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體。0,28天程序接種兩劑后,中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)100%。北京生物制品研究所的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果將于6月28日揭盲。
此前,國(guó)藥集團(tuán)所屬四級(jí)企業(yè)黨政主要負(fù)責(zé)人在內(nèi)的180名志愿者帶頭接種了新冠滅活疫苗,志愿者人體預(yù)測(cè)試表明,受試者抗體已完全達(dá)到抵抗新冠病毒水平,保護(hù)率100%;近期又有1000余名國(guó)藥集團(tuán)干部員工自愿接種,也都顯示疫苗安全有效。
新冠疫苗臨床(Ⅲ期)為何選擇阿聯(lián)酋?
臨床研究通常分為三期。Ⅰ期主要評(píng)價(jià)安全性。Ⅱ期主要評(píng)價(jià)疫苗安全性和免疫原性,同時(shí)探索免疫程序。Ⅲ期主要在更大人群范圍內(nèi)評(píng)價(jià)疫苗的安全性和有效性。
鑒于國(guó)內(nèi)疫情得到有效控制,不具備Ⅲ期臨床試驗(yàn)條件,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物在扎實(shí)做好國(guó)內(nèi)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)的同時(shí),積極推進(jìn)Ⅲ期臨床的海外合作,與多個(gè)國(guó)家的有關(guān)機(jī)構(gòu)簽訂了合作框架協(xié)議。
積極推進(jìn)Ⅲ期臨床的海外合作,爭(zhēng)取盡快在國(guó)內(nèi)外上市
國(guó)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)劉敬楨表示,下一步,中國(guó)生物將按照臨床研究方案,做好阿聯(lián)酋國(guó)際臨床(Ⅲ期)試驗(yàn)各項(xiàng)工作。同步加快推進(jìn)與其他國(guó)家和地區(qū)的國(guó)際臨床合作。加強(qiáng)與世界衛(wèi)生組織的密切溝通,落實(shí)世衛(wèi)組織團(tuán)結(jié)計(jì)劃,準(zhǔn)備新冠疫苗緊急預(yù)認(rèn)證,確保疫苗完成臨床試驗(yàn),爭(zhēng)取盡快在國(guó)內(nèi)外上市,保證疫苗的可及性和可擔(dān)負(fù)性。
預(yù)計(jì)最快今年底或明年初上市
6月23日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所所長(zhǎng)段凱表示:“Ⅰ/Ⅱ期試驗(yàn)結(jié)果在安全性和有效性的指標(biāo)方面都達(dá)到了我們?cè)O(shè)計(jì)的預(yù)期目的、目標(biāo)。為進(jìn)行開(kāi)展Ⅲ期臨床打下了良好的基礎(chǔ)。”
截至目前,武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗已完成Ⅰ期Ⅱ期入組,預(yù)計(jì)疫苗最快于今年底或明年初上市。
據(jù)海外網(wǎng)消息,據(jù)俄新社、今日俄羅斯等俄媒報(bào)道,俄羅斯總統(tǒng)普京宣布,俄羅斯第一款新冠疫苗已經(jīng)獲得衛(wèi)生部許可,自己的女兒已經(jīng)率先接種。
俄羅斯衛(wèi)生部副部長(zhǎng)格雷德涅夫此前曾表示,將在8月12日注冊(cè)首款疫苗,并且會(huì)優(yōu)先向醫(yī)護(hù)人員和老年群體提供。俄羅斯衛(wèi)生部長(zhǎng)穆拉什科稱(chēng),俄羅斯有望在今年10月開(kāi)展大規(guī)模疫苗接種工作,所有費(fèi)用都會(huì)由國(guó)家預(yù)算覆蓋。
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