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全球首個新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗開啟

時間:2020-06-24 08:59:30來源:whmc瀏覽:次 分享:

國藥集團中國生物以及在開展了新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗,目前已經(jīng)啟動,相信不久之后我們都可以接種疫苗,此次的疫苗臨床試驗結(jié)果如何呢,許多人還是很關(guān)心的,下面請和小編一起看全部的內(nèi)容吧。

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全球首個新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗開啟

國藥集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)阿拉伯聯(lián)合酋長國啟動儀式在中國北京、武漢、阿聯(lián)酋阿布扎比三地,以視頻會議方式同步舉行,阿聯(lián)酋衛(wèi)生部長向中國生物頒發(fā)了臨床試驗批準(zhǔn)文件。儀式上,中阿雙方現(xiàn)場簽署了相關(guān)臨床合作協(xié)議,標(biāo)志著全球首個新冠滅活疫苗國際臨床試驗(Ⅲ期)

■ 疫苗臨床試驗進展

武漢生物制品研究所Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗階段性揭盲結(jié)果顯示:

疫苗接種后安全性好,無一例嚴(yán)重不良反應(yīng)

4月12日,中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗全球首家進入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。4月27日,中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗也進入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。兩個疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究共入組2240人。6月16日武漢生物制品研究所Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗階段性揭盲結(jié)果顯示:疫苗接種后安全性好,無一例嚴(yán)重不良反應(yīng)。不同程序、不同劑量接種后,疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體。0,28天程序接種兩劑后,中和抗體陽轉(zhuǎn)率達100%。北京生物制品研究所的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗結(jié)果將于6月28日揭盲。

此前,國藥集團所屬四級企業(yè)主要負(fù)責(zé)人在內(nèi)的180名志愿者帶頭接種了新冠滅活疫苗,志愿者人體預(yù)測試表明,受試者抗體已完全達到抵抗新冠病毒水平,保護率100%;近期又有1000余名國藥集團干部員工自愿接種,也都顯示疫苗安全有效,不良反應(yīng)發(fā)生率及程度遠(yuǎn)低于已上市的各類疫苗。

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■ 疫苗臨床研究計劃

積極推進Ⅲ期臨床的海外合作,準(zhǔn)備新冠疫苗緊急預(yù)認(rèn)證

確保疫苗完成臨床試驗,爭取盡快在國內(nèi)外上市

臨床研究通常分為三期。

鑒于國內(nèi)疫情得到有效控制,不具備Ⅲ期臨床試驗條件,國藥集團中國生物在扎實做好國內(nèi)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗的同時,積極推進Ⅲ期臨床的海外合作,與多個國家的有關(guān)機構(gòu)簽訂了合作框架協(xié)議。

國藥集團董事長劉敬楨表示,下一步,中國生物將按照臨床研究方案,做好阿聯(lián)酋國際臨床(Ⅲ期)試驗各項工作。同步加快推進與其他國家和地區(qū)的國際臨床合作。加強與世界衛(wèi)生組織的密切溝通,落實世衛(wèi)組織團結(jié)計劃,準(zhǔn)備新冠疫苗緊急預(yù)認(rèn)證,確保疫苗完成臨床試驗,爭取盡快在國內(nèi)外上市,保證疫苗的可及性和可擔(dān)負(fù)性。

■ 疫苗生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)

以戰(zhàn)時速度推進武漢生物制品研究所的高等級生物安全生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)

建成后年產(chǎn)能可達1億劑

在推進疫苗研發(fā)的同時,國藥集團中國生物以戰(zhàn)時速度推進高等級生物安全生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)。

4月15日,北京生物制品研究所建成了全國唯一的高等級生物安全生產(chǎn)設(shè)施,投入使用后新冠疫苗產(chǎn)能將達到年產(chǎn)1.2億劑。

武漢生物制品研究所的高等級生物安全生產(chǎn)設(shè)施建成后年產(chǎn)能可達1億劑。

■ 疫苗研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)

國藥集團中國生物:

消滅天花、消除脊灰、控制麻疹和乙型肝炎主力軍

國藥集團中國生物承載著中國生物制品行業(yè)100年的歷史,是中國最早生產(chǎn)牛痘、霍亂、流腦、百白破疫苗的企業(yè),在消滅天花、消除脊灰、控制麻疹和乙型肝炎等歷次抗疫中是主力軍、先鋒隊,是中國生物制藥行業(yè)的奠基者。

國藥集團中國生物擁有豐富的產(chǎn)品線,覆蓋人用疫苗、血液制品、醫(yī)學(xué)美容、動物保健、抗體藥物、醫(yī)學(xué)診斷六大生物制品領(lǐng)域。僅疫苗業(yè)務(wù),年產(chǎn)能超過7億劑次,為國家提供超過80%的免疫規(guī)劃疫苗,是全球五大疫苗供應(yīng)商之一。

在此次疫情防控阻擊戰(zhàn)中,國藥集團中國生物所屬北京、武漢、成都、蘭州、上海、長春六大生物制品研究所,中國生物技術(shù)研究院和天壇生物積極發(fā)揮科研主體作用,率先研發(fā)出新冠病毒核酸分子檢測試劑這個臨床精準(zhǔn)診斷的“探照燈”,率先提出康復(fù)者恢復(fù)期血漿療法這個重癥患者救治的“壓艙石”,率先研制出特異性免疫球蛋白這個治療新冠肺炎的“金鑰匙”,率先研發(fā)出全球首個新冠滅活疫苗這個決戰(zhàn)決勝疫情的“撒手锏”,為疫情防控作出了突出貢獻。

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揭盲結(jié)果顯示:

疫苗接種后安全性好

無一例嚴(yán)重不良反應(yīng)

不同程序、不同劑量接種后

疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體

0,28天程序接種兩劑后

中和抗體陽轉(zhuǎn)率達100%

小編點評:關(guān)于全國最關(guān)心的新冠滅活疫苗目前已有集團在研發(fā),大家還是得相信中國的醫(yī)療技術(shù),此次的疫情防控也是在做努力。

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