聽說新冠肺炎夏季仍在肆虐,已控制的地區(qū)還有可能在今年冬春復發(fā),全國對疫苗的研發(fā)報以非常大的期待。我國這一支團隊近日在柳葉刀雜志上發(fā)表,稱一種疫苗已開展1期臨床測試,效果表示是安全的,下面我們來看最新消息。
中國研究團隊22日在英國醫(yī)學期刊《柳葉刀》上發(fā)表報告說,他們對一種新冠病毒疫苗開展了1期臨床試驗,結果顯示這種疫苗是安全的,且能夠誘導人體快速產(chǎn)生免疫應答。
試驗中使用的疫苗是一種腺病毒載體重組新冠病毒疫苗。團隊在試驗中招募了108名健康的成年志愿者,年齡在18歲至60歲間。這些志愿者分成不同組別接種了不同劑量的疫苗。報告介紹,接種后的28天內(nèi),這種疫苗在不同劑量的組別中都展示了很好的耐受性,也沒有引起嚴重不良反應。
陳薇在《柳葉刀》發(fā)布的新聞稿中說,1期臨床試驗表明接種這種腺病毒載體重組新冠病毒疫苗能夠在14天內(nèi)誘導產(chǎn)生病毒特異性抗體和T細胞,“這些結果代表了一個重要的里程碑”。盡管有了很大進展,但我們離這種疫苗達到讓所有人使用的階段仍有較長的路要走”。
截止至2020年5月23日,我國累計確診人數(shù)84522人,現(xiàn)階段也仍有本土病例、境外病例和無癥狀感染者。只有疫苗,才能實現(xiàn)真正意義上的「群體免疫」,從而遏制病毒擴散。然而,疫苗研發(fā)往往是個非常漫長的過程。
下圖通常情況下的疫苗研發(fā)進展。和藥物一樣,疫苗不是實驗室里研究出來、就能直接上市給人用的,現(xiàn)在所有國家的疫苗在上市之前都必須經(jīng)過嚴格的臨床試驗。
臨床試驗,先后分為 I 期、II 期和 III 期。I 期臨床試驗重點是觀察疫苗的安全性,確定人體對不同劑量的耐受情況。II 期臨床試驗則會擴大樣本量和目標人群,目的是進一步確認疫苗的有效性和安全性,志愿者的規(guī)模一般是幾百人,這一步大概需要 3~6 個月時間。II 期臨床試驗通常需要招募幾千上萬名志愿者,耗時一年甚至是數(shù)年以上。為何今年看到疫苗上市,這其中的一個重要原因,就是因為標準的 III 期臨床耗時非常長。
據(jù)《柳葉刀》介紹,開發(fā)出有效的疫苗是防控新冠疫情的長期解決方案,當前全球有超過100種候選新冠病毒疫苗正在開發(fā)中。希望我國的疫苗早日研發(fā)出,給國人帶來更多信心。
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