目前因?yàn)楦腥拘滦凸跔畈《舅劳龅娜藨粢呀?jīng)超過了2003年的非典,目前疫情仍然在發(fā)展當(dāng)中,研制新型冠狀病毒疫苗也是刻不容緩。根據(jù)最新的消息顯示,目前我國最新研發(fā)的疫苗已經(jīng)在小鼠身上開展實(shí)驗(yàn),如果疫苗研制成功的話最快可以在今年四月份進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)。
新型冠狀病毒肺炎疫情截至2月10日已經(jīng)造成了超過900人死亡,死亡人數(shù)超過SARS。為此,全球科學(xué)家都在積極研發(fā)針對(duì)新型冠狀病毒的疫苗。日前,中國科研團(tuán)隊(duì)宣布,最新研發(fā)的新型冠狀病毒的疫苗已經(jīng)開始動(dòng)物試驗(yàn)。這距離中國疾控中心1月24日成功分離我國首株新型冠狀病毒毒種僅兩周時(shí)間。
第一財(cái)經(jīng)記者從多方了解到,這款疫苗由中國疾控中心、上海同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院和上海生物技術(shù)公司斯微生物共同設(shè)計(jì)開發(fā),斯微生物提供生產(chǎn)疫苗樣本。周日,新疫苗的樣本已經(jīng)在100多只健康的小鼠身上注射。
同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院院長劉中民教授在接受央視采訪時(shí)表示:“小鼠試驗(yàn)只是對(duì)候選疫苗的初步篩選,在通過對(duì)有效病毒抗體的搜尋后,就會(huì)進(jìn)行毒性檢驗(yàn),這會(huì)使用到猴子等大型動(dòng)物,以保證疫苗進(jìn)入到人體臨床試驗(yàn)的安全性。
同時(shí),為了保證疫苗的客觀性,同樣的疫苗樣本的小鼠試驗(yàn)也在中國疾控中心和中國食品藥品檢定研究院同步進(jìn)行。
疫苗安全性責(zé)任重大。疫苗的研發(fā)對(duì)基礎(chǔ)科研設(shè)施的要求很高,必須在極高的生物安全要求條件下完成,實(shí)驗(yàn)室要達(dá)到 P3 或 P4 級(jí)別,即便如此,活毒研究的風(fēng)險(xiǎn)依然很大。而且在動(dòng)物試驗(yàn)完成后,還要進(jìn)行臨床安全性、有效性評(píng)價(jià)等。傳統(tǒng)的疫苗開發(fā)是一個(gè)漫長的過程,不過受益于新技術(shù)的發(fā)展,疫苗開發(fā)周期也從過去的幾年縮短至幾個(gè)月。mRNA疫苗模擬了自然病毒感染發(fā)生的過程,誘導(dǎo)人體細(xì)胞產(chǎn)生與病原體表面相同的蛋白,激活人體的免疫反應(yīng),這就猶如在人體內(nèi)建造一座“制藥廠”。
然而,進(jìn)入臨床試驗(yàn)還需要必經(jīng)的步驟,根據(jù)試驗(yàn)周期和病人的情況,臨床試驗(yàn)周期可能從幾個(gè)月至幾年不等。斯微生物預(yù)計(jì),如果動(dòng)物試驗(yàn)進(jìn)展順利,那么這款新疫苗將最快于今年4月進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)。
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