最新消息,國產(chǎn)新冠治療藥物先諾欣(先諾特韋片/利托那韋片組合)已經(jīng)批準(zhǔn)上市。對(duì)于這款藥物,很多朋友好奇它的作用與功效究竟怎么樣?先諾欣的價(jià)格和輝瑞Paxlovid相比,有優(yōu)勢(shì)嗎?
先諾欣(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)首發(fā)報(bào)價(jià)750元/盒/療程,含稅出廠價(jià)(或進(jìn)口到岸價(jià)格)705元-720元/盒。
據(jù)了解,先諾欣已自動(dòng)進(jìn)入“臨時(shí)醫(yī)?!?,大部分地區(qū)個(gè)人支付不足百元。
先諾欣(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)是一款口服小分子抗新冠病毒創(chuàng)新藥,其中先諾特韋針對(duì)SARS-CoV-2病毒復(fù)制必須的3CL蛋白酶,與低劑量利托那韋聯(lián)用有助于減緩先諾特韋在體內(nèi)的代謝或分解,提高抗病毒效果。在臨床前動(dòng)物試驗(yàn)中,先諾欣顯示出高效、廣譜抗新冠病毒活性,未發(fā)現(xiàn)遺傳學(xué)毒性。
先諾欣III期注冊(cè)臨床研究是迄今覆蓋最廣泛感染新冠奧密克戎毒株的中國患者人群下,第一個(gè)進(jìn)入III期注冊(cè)性臨床試驗(yàn)并完成全部計(jì)劃入組病例數(shù)的注冊(cè)臨床。該研究也是按照國際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì),全球首個(gè)達(dá)成以11種癥狀持續(xù)恢復(fù)為主要終點(diǎn)的III期注冊(cè)臨床研究。
研究納入有癥狀的輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者、年齡≥18歲、SARS-CoV-2首次感染≤5天且COVID-19癥狀發(fā)作≤3天的受試者。主要終點(diǎn)為從首次給藥至11種目標(biāo)COVID-19癥狀首次持續(xù)恢復(fù)(癥狀評(píng)分均為0且持續(xù)2天)的時(shí)間,次要終點(diǎn)包括病毒學(xué)指標(biāo)等。11種目標(biāo)COVID-19癥狀包括:咳嗽、鼻塞或流涕、咽痛或咽干、呼吸短促或呼吸困難、頭痛、感覺發(fā)熱或發(fā)熱、寒戰(zhàn)或顫抖(或畏寒)、肌肉或全身疼痛(或酸痛)、惡心、嘔吐、腹瀉。
研究結(jié)果證實(shí),先諾欣對(duì)中國輕至中度COVID-19成年患者安全有效,有顯著的臨床療效。
加快癥狀恢復(fù),縮短病程:在1208例有癥狀的輕中度COVID-19成年患者中,相較安慰劑,先諾欣顯著縮短11種目標(biāo)COVID-19癥狀首次達(dá)到持續(xù)恢復(fù)時(shí)間約1.5天,其中重癥高風(fēng)險(xiǎn)亞組人群顯著縮短約2.4天,同時(shí)臨床數(shù)據(jù)提示盡早使用先諾欣療效更優(yōu)。
顯著的抗病毒效果:先諾欣組病毒載量呈現(xiàn)快速、大幅的下降;用藥后第5天,病毒載量對(duì)比安慰劑最大下降超96%。
核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間縮短:先諾欣組核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間較安慰劑組縮短約2.2天。
詳細(xì)數(shù)據(jù)未來預(yù)計(jì)在學(xué)術(shù)期刊或會(huì)議上予以公布。
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