上海發(fā)布通知,10月26日將正式啟動(dòng)吸入用重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體)加強(qiáng)免疫接種??吹接芯W(wǎng)友問(wèn)什么是吸入用重組新冠病毒疫苗?該疫苗有哪些禁忌和注意事項(xiàng)?詳情一起來(lái)了解下。
吸入用重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體)利用對(duì)人體無(wú)害的腺病毒載體,將表達(dá)S蛋白的遺傳物質(zhì)遞送進(jìn)人體,利用霧化器將疫苗霧化成微小的顆粒,通過(guò)吸入的方式經(jīng)口腔呼吸到達(dá)肺組織,激發(fā)黏膜、體液、細(xì)胞三重免疫。
現(xiàn)階段可在全程接種國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司北京生物制品研究所有限責(zé)任公司、國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司、北京科興中維生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的滅活疫苗以及康希諾生物股份公司生產(chǎn)的肌注式重組新冠疫苗(5型腺病毒載體)滿6個(gè)月的18歲及以上人群中,使用吸入用重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體)開(kāi)展1劑次加強(qiáng)免疫接種。吸入用重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體)暫不用于基礎(chǔ)免疫接種。
各類(lèi)人群僅需接種1劑次同源加強(qiáng)免疫或序貫加強(qiáng)免疫接種。
每次劑量為0.1mL。
吸入劑型目前推薦的接種人群是18歲及以上人群。
目前,吸入用重組新冠病毒疫苗在我國(guó)18歲及以上健康成年人中開(kāi)展的與新型冠狀病毒滅活疫苗序貫加強(qiáng)免疫的臨床研究結(jié)果顯示,采用吸入用重組新冠病毒劑型與滅活疫苗序貫加強(qiáng)免疫可以顯著增強(qiáng)免疫應(yīng)答。
免疫持久性研究顯示,使用吸入用重組新冠病毒疫苗異源接種6個(gè)月后,依舊保持了高水平中和抗體。
一項(xiàng)在上萬(wàn)人中開(kāi)展的安全性研究結(jié)果顯示,吸入用重組新冠病毒疫苗在18歲以上人群中使用安全性良好,未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。
(1)對(duì)本品中的活性成分、任何一種非活性成分、生產(chǎn)工藝中使用的物質(zhì)過(guò)敏者,或以前接種同類(lèi)疫苗時(shí)出現(xiàn)過(guò)敏者。
(2)既往發(fā)生過(guò)疫苗嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)者(如急性過(guò)敏反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、呼吸困難等)。
(3)患有未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者,有格林巴利綜合征病史者。
(4)正在發(fā)熱者,或患急性疾病,或慢性疾病的急性發(fā)作期,或未控制的嚴(yán)重慢性病患者;
(5)妊娠期婦女。
根據(jù)《新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南(第一版)》,慢性病人群為感染新冠病毒后的重癥、死亡高風(fēng)險(xiǎn)人群。健康狀況穩(wěn)定,藥物控制良好的慢性病人群建議接種。慢性疾病處于急性發(fā)作期暫緩接種。有驚厥、癲癇、腦病或精神疾病史或家族史者;有哮喘病史、慢性阻塞性肺疾病史及肺纖維化等基礎(chǔ)性疾病或肺功能異常者;免疫功能受損(例如惡性腫瘤、腎病綜合征、其它免疫缺陷病)患者慎用。
根據(jù)《新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南(第一版)》,新冠病毒感染后6個(gè)月內(nèi)罕見(jiàn)再次感染發(fā)病的情況。既往新冠肺炎病毒感染者(患者或無(wú)癥狀感染者)在充分告知基礎(chǔ)上,可在6個(gè)月后接種1劑。
《新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南(第一版)》中明確既往發(fā)生過(guò)疫苗嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)者(如急性過(guò)敏反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、呼吸困難等)是新冠病毒疫苗的接種禁忌;另外,要考慮過(guò)敏的嚴(yán)重程度及過(guò)敏原,并按照臨床醫(yī)師的醫(yī)囑執(zhí)行。
在吸入前,請(qǐng)先練習(xí)幾次,然后開(kāi)始正式接種。
第一步:先深呼一口氣(不可對(duì)著霧化杯呼氣);
第二步:口含霧化杯吸嘴,深吸至杯中無(wú)霧;
第三步:憋氣5秒以上(最少5秒),然后正常呼吸,接種結(jié)束。
(1)吸入后霧化杯內(nèi)存有明顯的霧狀氣體;
(2)吸入過(guò)程中(包括5秒憋氣期間)發(fā)生咳嗽、提前吐氣等情況。
吸入失敗者需重新吸入一劑次疫苗,且僅允許重復(fù)吸入一次。
接種后應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)留觀至少30分鐘;接種后一周內(nèi)避免接觸個(gè)人既往已知過(guò)敏物及常見(jiàn)致敏原,盡量不飲酒、不進(jìn)食辛辣刺激或海鮮類(lèi)食物,建議清淡飲食、多喝水。
常見(jiàn)的全身不良反應(yīng)包括疲勞、頭痛、發(fā)熱、口干和咽喉腫等癥狀,一般無(wú)需特殊處理,可自行恢復(fù)。
腺病毒載體新冠疫苗的特點(diǎn)是僅含S蛋白的基因序列,在人體細(xì)胞內(nèi)表達(dá)抗原,不含核酸檢測(cè)位點(diǎn)開(kāi)放讀碼框1b(ORF1b)和核衣殼蛋白(N蛋白),因此接種該疫苗不會(huì)造成新冠核酸檢測(cè)陽(yáng)性。
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