目前,我國(guó)新增疫情主要以?shī)W密克戎變異株為主。奧密克戎變異株傳播速度快,因此給各地防疫帶來很大壓力,那大家都十分關(guān)注奧密克戎疫苗的有效性如何,以及什么時(shí)候才能上市接種呢?
專家分析,臨床研究順利的話,預(yù)計(jì)10月左右可以上市。
5月1日,由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物研發(fā)的全球首款針對(duì)奧密克戎變異株(以下簡(jiǎn)稱奧株)的新冠病毒滅活疫苗在浙江杭州正式啟動(dòng)序貫免疫臨床研究。
據(jù)了解,志愿者們?cè)诮?jīng)過相關(guān)檢測(cè)、知情同意、基礎(chǔ)體檢、樣本采集等環(huán)節(jié)后,在樹蘭(杭州)醫(yī)院接種了奧株新冠滅活疫苗。
因傳染性極強(qiáng)、傳播速度極快,奧密克戎變異株多為隱匿傳播,傳代平均時(shí)間縮短,感染者多為無癥狀。這些特點(diǎn)造成疫情防控難度加大。近期,我國(guó)多地疫情暴發(fā)均與奧密克戎毒株有關(guān)。
在這一背景之下,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物基于奧株研制的新冠病毒滅活疫苗于4月13日在香港獲得序貫免疫臨床研究批件,成為全球最早獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床的奧株滅活疫苗。4月26日,這款疫苗再獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn),在內(nèi)地也進(jìn)入臨床研究階段,在接種空白人群和已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中分別進(jìn)行序貫免疫臨床研究,評(píng)價(jià)奧株新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性。
目前,針對(duì)奧株疫苗將采用兩種評(píng)價(jià)方式。一是在前期已接種2劑或3劑新冠滅活疫苗3至6個(gè)月的人群中,分別注射一針或者兩針奧株疫苗后,開展疫苗安全性和免疫原性的觀察。二是在尚未接種過任何新冠疫苗的空白人群中同步開展奧株疫苗的接種工作,觀察疫苗接種后的安全性和免疫原性。目前來看,在中國(guó)香港、中國(guó)內(nèi)地開展臨床研究大概需要三到四個(gè)月才能完成。
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