今年2月份的時候,國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,決定引進輝瑞新冠口服藥。3月17日,首批新冠特效藥已經(jīng)入境,將被送往吉林、廣東、福建等省。那大家比較關(guān)心的是,輝瑞新冠口服藥多少錢一盒?治療效果怎么樣呢?
輝瑞新冠口服藥2300元一盒,但會納入醫(yī)保。
目前,吉林、上海、廣東、福建、江西、山東、浙江和廣西等8省引入了輝瑞新冠口服藥,用于救治臨床一線。
該藥物叫奈瑪特韋片/利托那韋片組合藥即Paxlovid。
奈瑪特韋是一種蛋白酶抑制劑,其作用是阻斷冠狀病毒復制必需的蛋白酶活性。而利托那韋則用于減緩奈瑪特韋新陳代謝或分解,使其在較高濃度下在體內(nèi)保持更長時間活性,從而共同影響病毒的繁殖。
國家衛(wèi)健委日前發(fā)布《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》(下稱《診療方案》),將國家藥監(jiān)局批準的兩種特異性抗新冠病毒藥物寫入診療方案,即:PF-07321332/利托那韋片(Paxlovid)和國產(chǎn)單克隆抗體(安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液)。
根據(jù)《診療方案》, Paxlovid的適應(yīng)癥為發(fā)病5天以內(nèi)的輕型和普通型且伴有進展為重癥高風險因素的成人。用法用量為300mg奈瑪特韋片與100mg利托那韋片同時服用,每12小時一次,連續(xù)服用5天。
Paxlovid包裝盒顯示,每盒包裝總共有30片藥品,分別為粉色的奈瑪特韋(20片)和白色的利托那韋(10片),足夠連續(xù)服用5天,即一個療程。
根據(jù)輝瑞此前公布的臨床試驗數(shù)據(jù),與安慰劑組相比,在癥狀發(fā)作后3天和5天內(nèi)接受Paxlovid治療的患者中,新冠患者的住院或死亡率分別降低了89%和88%,病毒載量降低了10倍。28天研究總體人群中,接受該藥物的患者沒有報告死亡,而接受安慰劑的患者有10 例(1.6%)死亡。
可能很多人會問,Paxlovid能否用來預(yù)防新冠肺炎?
答案是否定的。據(jù)都市快報報道,浙大一院藥學專家表示,基于現(xiàn)有證據(jù),無論是美國EUA(美國食品藥品管理局FDA推出的新的緊急使用管理方式)緊急使用的適應(yīng)證還是我國第九版新冠診療方案指南,均明確提示Paxlovid的適應(yīng)證是用于治療伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成人和青少年(12歲及以上,體重≥40公斤)。且基于該藥的藥理機制主要是抑制新冠病毒復制,未發(fā)現(xiàn)其有預(yù)防新冠的潛能。因此,特別提醒,該藥作為一種應(yīng)對重癥患者的后備手段,不是用來預(yù)防的,而是用來治療的。
“藥物是把雙刃劍,一方面Paxlovid的臨床試驗結(jié)果表現(xiàn)出對新冠肺炎患者積極的治療作用,另一方面,其副作用不容忽視,需要專科醫(yī)生準確把握適應(yīng)證,合理用藥?!闭愦笠辉核帉W專家表示,新冠抗病毒治療藥物雖好,但不是對抗新冠病毒的唯一手段。做好個人防護,積極接種疫苗仍是疫情防控重要措施,不容忽視。
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