3月12日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告正式宣布五款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品上市。該產(chǎn)品上市后，以后有抗原自我檢測(cè)需求的居民便可以通過(guò)該產(chǎn)品來(lái)進(jìn)行檢測(cè)。關(guān)于新冠抗原自測(cè)試劑生產(chǎn)廠家有哪些?詳情見正文說(shuō)明。

新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品廠家名單

3月12日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬(wàn)孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測(cè)應(yīng)用申請(qǐng)變更。

3月13日，國(guó)家藥監(jiān)局又批準(zhǔn)5家新冠抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)，分別是北京萬(wàn)泰生物、北京熱景生物、天津博奧賽斯、重慶明道捷測(cè)、北京樂(lè)普診斷的新冠抗原產(chǎn)品自測(cè)應(yīng)用申請(qǐng)變更。

自此，共有10款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品 正式上市。

什么是抗原檢測(cè)?和核酸檢測(cè)有何區(qū)別?

國(guó)家衛(wèi)健委網(wǎng)站3月11日消息，國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組印發(fā)通知，決定在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上，增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)》。

上海新冠肺炎臨床救治專家組組長(zhǎng)、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏在接受媒體采訪時(shí)指出，抗原就像是病毒外面穿的“衣服”，核酸就是病毒里面的基因。

這兩個(gè)檢測(cè)略有不同，抗原的檢測(cè)方法，是從抗體出發(fā)去測(cè)衣服，綜合特異性之后，就可以讓病毒顯示出來(lái);而核酸檢測(cè)更為復(fù)雜，需要通過(guò)擴(kuò)增來(lái)完成，因?yàn)橛辛藬U(kuò)增的環(huán)節(jié)，核酸檢測(cè)的敏感性會(huì)更高，但相應(yīng)的獲得結(jié)果需要的時(shí)間就更長(zhǎng)。

張文宏表示，在我們中國(guó)抗疫的第一階段，我們通過(guò)核酸檢測(cè)快速戰(zhàn)斗實(shí)現(xiàn)“清零”，但最近大家也發(fā)現(xiàn)了，奧密克戎變異株出來(lái)后，整體上病毒傳播速度在加快，不僅僅在上海，包括全國(guó)其他地方，不同地區(qū)出現(xiàn)比較多的病人，而且在短時(shí)間內(nèi)病毒傳播的速度很快。

“這時(shí)候我們就會(huì)發(fā)現(xiàn)，檢測(cè)速度如果僅僅依靠核酸，就會(huì)有一定困難。”張文宏說(shuō)，因?yàn)楹怂嵝枰栌脵C(jī)器，而且采樣的要求、機(jī)器的擴(kuò)增都有非常專業(yè)的一套體系，如果這個(gè)地方采樣不便或沒(méi)有合適的條件來(lái)做擴(kuò)增，有沒(méi)有更簡(jiǎn)單的方法?

他表示，就像在家用驗(yàn)孕棒檢測(cè)是否懷孕一樣，抗原檢測(cè)能居家進(jìn)行檢測(cè)，而且速度很快，在條件比較差的醫(yī)院也能檢測(cè)，費(fèi)用也比較低。

為何這種檢測(cè)辦法那么好，但以前大家都用核酸檢測(cè)呢?張文宏解釋說(shuō)，任何事情都有它的兩面性，抗原檢測(cè)因?yàn)闆](méi)有擴(kuò)增，敏感性要略微低一點(diǎn)，但一旦檢測(cè)出陽(yáng)性，就會(huì)具有很強(qiáng)的價(jià)值。此次香港抗疫中就采取了抗原檢測(cè)，參與抗疫的機(jī)構(gòu)也都認(rèn)可這種檢測(cè)方式，通過(guò)抗原檢測(cè)能直接來(lái)申報(bào)是否感染新冠，進(jìn)而采取一系列措施。

如何進(jìn)行抗原檢測(cè)?

根據(jù)疫情防控需要，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組研究決定，推進(jìn)“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測(cè)模式，在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充。社區(qū)居民有自我檢測(cè)需求的，可通過(guò)零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)等渠道，自行購(gòu)買抗原檢測(cè)試劑進(jìn)行自測(cè)。

方案規(guī)定了抗原檢測(cè)的適用人群：

1、到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員;

2、隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員;

3、有抗原自我檢測(cè)需求的社區(qū)居民。

抗原檢測(cè)陽(yáng)性的：

不論是否有呼吸道、發(fā)熱等癥狀，居民應(yīng)當(dāng)立即向所在社區(qū)(村鎮(zhèn))報(bào)告，由社區(qū)(村鎮(zhèn))聯(lián)系急救中心按照新冠肺炎疫情相關(guān)人員轉(zhuǎn)運(yùn)工作指南，將居民轉(zhuǎn)運(yùn)至設(shè)置發(fā)熱門診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，進(jìn)行核酸檢測(cè)。

抗原檢測(cè)陰性的：

無(wú)癥狀的居民可密切觀察，需要時(shí)再進(jìn)行抗原檢測(cè)或核酸檢測(cè);有癥狀的居民，建議盡快前往設(shè)置發(fā)熱門診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，進(jìn)行核酸檢測(cè);如不便就診，則應(yīng)當(dāng)居家自我隔離，避免外出活動(dòng)，連續(xù)5天每天進(jìn)行一次抗原自測(cè)。

國(guó)家衛(wèi)健委明確，核酸檢測(cè)依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)，抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充手段可以用于特定人群的篩查，有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力。