近期的南京祿口機場的疫情可謂是備受大家關(guān)注,由于機場人員已經(jīng)接種新冠疫苗仍然被感染,關(guān)于新冠疫苗第三針何時接種?效果怎么樣的問題??梢詠砜纯纯婆d第三針疫苗的臨床數(shù)據(jù)。
近日,科興新冠滅活疫苗公布的一項Ⅱ期臨床試驗中期結(jié)果表明,盡管接種6個月后中和抗體水平下降,但兩劑疫苗免疫程序產(chǎn)生了良好的免疫記憶,接種第三劑后能夠迅速誘導(dǎo)強烈的免疫反應(yīng),中和抗體滴度顯著提高。
據(jù)科興控股生物技術(shù)有限公司微信公眾號“疫苗之益”消息,2021年7月25日,由江蘇省疾病預(yù)防控制中心疫苗評價所聯(lián)合復(fù)旦大學公共衛(wèi)生學院、科興控股生物技術(shù)有限公司(SINOVAC科興)、復(fù)旦大學附屬華山醫(yī)院等多家單位合作,在健康科學預(yù)印本論文平臺Medrxiv上傳了題為《18-59歲健康成年人接種克爾來福第三劑的免疫原性和安全性,以及免疫持久性:雙盲、隨機、安慰劑對照的Ⅱ期臨床試驗中期結(jié)果》(Immunogenicity and safety of a third dose, and immune persistence of CoronaVac vaccine in healthy adults aged 18-59 years: interim results from a double-blind, randomized, placebo-controlled phase 2 clinical trial)的文章。
需要注意的是,該文尚未經(jīng)過同行評議。
研究結(jié)果顯示,接種兩劑SINOVAC科興的新冠滅活疫苗克爾來福后可產(chǎn)生良好的免疫記憶,在接種第二劑后的第28天至8個月接種第三劑后,中和抗體水平顯著高于基線水平,不良事件均為1級或2級,未出現(xiàn)相關(guān)的嚴重不良反應(yīng)。研究結(jié)果表明,接種兩劑克爾來福后具有良好的免疫原性,且能夠誘導(dǎo)機體產(chǎn)生免疫記憶;第三劑克爾來福接種后具有良好的免疫原性和安全性。
本次研究是單中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的克爾來福Ⅱ期臨床研究,于2020年5月3日在中國江蘇啟動。受試者為18-59歲的健康成人,共271人納入最終分析。入組受試者被劃分為四個免疫程序組(第1-4組):第1組在第0,14,42天各接種1劑克爾來福;第2組在第0,14,254天各接種1劑克爾來福;第3組在第0,28,56天各接種1劑克爾來福;第4組在第0,28,268天各接種1劑克爾來福。各組受試者的平均年齡為44.1歲、40.8歲、41.2歲、42.2歲。女性(53.8%)略多于男性。
免疫原性分析顯示,四個免疫程序組在第二或第三劑接種后28天中和抗體陽性率均在90.0%以上。安全性分析顯示,在各個免疫程序組中,第三劑后28天內(nèi)報告的局部和全身不良反應(yīng)略低于前兩劑,均為1級2級不良反應(yīng),最常見的不良反應(yīng)是注射部位疼痛。未報告嚴重不良反應(yīng)。
該研究結(jié)果也表明,盡管6個月后中和抗體水平下降,但兩劑疫苗免疫程序產(chǎn)生了良好的免疫記憶,接種第三劑后能夠迅速誘導(dǎo)強烈的免疫反應(yīng),中和抗體滴度顯著提高,接種第三劑后28天中和抗體滴度比第二劑后28天中和抗體滴度增加了3-5倍,且第三劑與第二劑間隔時間越長,增長倍數(shù)越高。
在討論部分作者表示,盡管第三劑接種可能是必不可少的,但制定和實施加強方案應(yīng)綜合考慮當?shù)氐募膊×餍星闆r、感染風險、疫苗供應(yīng)等相關(guān)因素。根據(jù)當前形勢,從中短期來看,與加強劑次接種相比,確保更多的人完成兩劑克爾來福接種應(yīng)該是更優(yōu)先事項。
(來源:中國生物技術(shù)網(wǎng))
關(guān)于我們 丨 聯(lián)系我們 丨 廣告合作 丨 誠聘英才 丨 網(wǎng)站地圖
Copyright © 2018 武漢門戶網(wǎng) www.jwzcgl.com鄂ICP備16007396號-6