近日,多地已經(jīng)開(kāi)始安排未成年兒童群體接種新冠疫苗。兒童青少年新冠需要打幾針?有哪些注意事項(xiàng)?是很多家長(zhǎng)都關(guān)心的問(wèn)題,疫苗項(xiàng)目相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)此作出了回答。
據(jù)人民網(wǎng)消息,近日,經(jīng)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制有關(guān)部門(mén)組織論證,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用。這也意味著兒童青少年群體也能接種新冠疫苗了!
“兒童青少年是免疫屏障構(gòu)筑的重點(diǎn)人群,而疫苗的安全性又是這類(lèi)人群臨床試驗(yàn)中考慮的重中之重。”疫苗項(xiàng)目首席科學(xué)家、國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司董事長(zhǎng)楊曉明示,有效的疫苗應(yīng)該是針對(duì)全人群、全年齡段的,但是基于不同年齡段對(duì)同一個(gè)產(chǎn)品的反應(yīng)可能有差異的原因,加上世衛(wèi)組織、包括我國(guó)藥品研發(fā)技術(shù)的規(guī)范管理,所以才對(duì)人群根據(jù)年齡分段進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn),根據(jù)臨床實(shí)驗(yàn)的結(jié)果分段進(jìn)行審批。這也是為什么3-17歲年齡段新冠疫苗最近才獲批緊急使用的原因。
楊曉明進(jìn)一步解釋道,我們?cè)谇捌讷@批成人組的同時(shí)啟動(dòng)了3-17歲年齡段的安全性和免疫原性研究。我們把這個(gè)年齡段細(xì)分成三個(gè)年齡組,3-5歲,6-12歲,13-17歲,系統(tǒng)地在河南現(xiàn)場(chǎng)做了安全性和免疫原性的觀(guān)察。
從在河南完成的I/II期臨床試驗(yàn)看,3-17歲人群免后中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率為100%,中和抗體GMT(人體內(nèi)產(chǎn)生抗體水平高低的衡量評(píng)價(jià)指標(biāo))和陽(yáng)轉(zhuǎn)率與成人組相比無(wú)顯著性差異;接種后安全性良好,不良反應(yīng)主要為發(fā)熱和接種部位疼痛,嚴(yán)重程度以1級(jí)為主,未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng);不良反應(yīng)發(fā)生率隨接種劑次增加而逐漸降低。
據(jù)悉,6月6日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗在3-17歲小年齡組的免疫橋接臨床試驗(yàn)在阿聯(lián)酋阿布扎比啟動(dòng),評(píng)估900名3-17歲不同國(guó)籍的健康人群疫苗接種后的免疫原性和安全性。楊曉明說(shuō),總體數(shù)據(jù)顯示,疫苗安全性較高。在國(guó)內(nèi)外經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審批和專(zhuān)家評(píng)定后,這個(gè)年齡段緊急使用的新冠疫苗才獲批。
楊曉明介紹,兒童青少年接種疫苗的免疫程序和成年人一樣,也是兩針,間隔3-4個(gè)星期。關(guān)于接種前后的注意事項(xiàng),他表示,總體來(lái)說(shuō),3-17歲年齡段注射新冠疫苗的要求和18歲以上年齡段注射疫苗的要求的說(shuō)明書(shū)完全相同,比如,是否有遺傳史、先天性疾病等等。但由于接種人群年紀(jì)偏小,不一定對(duì)自己的遺傳病史、過(guò)敏史等情況回答準(zhǔn)確,這就需要家人或監(jiān)護(hù)人陪同回答。
“對(duì)于年紀(jì)偏小的孩子,在接種新冠疫苗后,需要家長(zhǎng)多多關(guān)注。”楊曉明說(shuō)道,跟10歲以上的小孩說(shuō)注意事項(xiàng),比如打完了不要?jiǎng)×一顒?dòng),不要局部刺激,應(yīng)該還是能有一定效果的。但10歲以下的小孩,特別是學(xué)齡前小孩,相對(duì)來(lái)說(shuō)自控能力較弱。
楊曉明呼吁,希望3-17歲的小孩在下一個(gè)學(xué)期開(kāi)學(xué)之前盡可能接種新冠疫苗,爭(zhēng)取能夠達(dá)到這個(gè)年齡段的群體免疫,保證正常上課。
作為最后一批年齡段獲批的新冠疫苗,青少年兒童的免疫時(shí)長(zhǎng)也成為了關(guān)注的焦點(diǎn)。對(duì)此,楊曉明表示,從目前得出的各項(xiàng)數(shù)據(jù)來(lái)看,青少年兒童群體的免疫持續(xù)性和成年人應(yīng)該差不多,一年不會(huì)有問(wèn)題?!暗覀冞€需要更多的數(shù)據(jù)支撐它,所以我們還在繼續(xù)觀(guān)察這批人群。”
楊曉明表示,關(guān)于需不需要每年接種,包括成年人也還沒(méi)有結(jié)果,正在觀(guān)察。
對(duì)于許多學(xué)齡前的孩子們來(lái)說(shuō),需要接種比如卡介苗、百白破等這種免疫規(guī)劃疫苗。那么,打了新冠疫苗還能打這些疫苗嗎?楊曉明說(shuō),打新冠疫苗的時(shí)候肯定要考慮和這些疫苗的相互作用?!跋嚓P(guān)數(shù)據(jù)目前也在觀(guān)察中,但是我認(rèn)為新冠疫苗應(yīng)該和現(xiàn)有的免疫規(guī)劃疫苗錯(cuò)開(kāi)接種。”
國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠肺炎聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)專(zhuān)家組成員王貴強(qiáng)在接受媒體采訪(fǎng)時(shí)也表示,針對(duì)成人建議新冠疫苗接種和其他疫苗接種中間間隔至少14天,兒童青少年也是如此。但如果出現(xiàn)外傷、狗咬等等情況,需要打破傷風(fēng)或者是狂犬疫苗,則不受14天間隔的限制。
據(jù)省衛(wèi)生健康委,截至7月19日24時(shí),全省累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗6002.4313萬(wàn)劑次,其中第一劑次接種3292.7708萬(wàn)人次,第二劑次接種2709.6605 萬(wàn)人次。
我省自2020年12月15日開(kāi)展新冠病毒疫苗接種工作以來(lái),圍繞疫苗供應(yīng)、配送、接種、保障和安全等關(guān)鍵環(huán)節(jié)不斷完善工作機(jī)制。通過(guò)全面開(kāi)放和增設(shè)接種單位、設(shè)置臨時(shí)接種點(diǎn)、移動(dòng)接種點(diǎn),不斷提升接種能力。開(kāi)通線(xiàn)上線(xiàn)下精準(zhǔn)預(yù)約,優(yōu)化現(xiàn)場(chǎng)接種流程,提供現(xiàn)場(chǎng)便民服務(wù)設(shè)施設(shè)備,不斷增強(qiáng)居民主動(dòng)接種意愿。
按照國(guó)家新冠病毒疫苗接種總體部署,7月至8月我省將繼續(xù)重點(diǎn)推進(jìn)18歲以上人群應(yīng)接盡接,7月至10月逐步安全穩(wěn)妥推進(jìn)12歲至17歲人群接種。
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