重組新冠疫苗是一種接種3針的新冠疫苗，由中國(guó)科學(xué)院微生物研究所和安徽智飛龍科馬公司聯(lián)合研發(fā)，是全球首個(gè)獲批大規(guī)模接種的重組蛋白疫苗，能有效的預(yù)防新冠病毒感染。

重組新冠病毒疫苗(CHO細(xì)胞)產(chǎn)生的背景是怎樣的?這是一種什么樣的疫苗?

答：目前使用的重組新冠病毒疫苗(CHO細(xì)胞)是由中國(guó)科學(xué)院微生物研究所和安徽智飛龍科馬公司聯(lián)合研發(fā)的(CHO細(xì)胞的全稱是中國(guó)倉鼠卵巢細(xì)胞，在生物工程領(lǐng)域有著廣泛應(yīng)用，是生產(chǎn)蛋白類藥物的首選細(xì)胞)。這是中國(guó)第三條新冠疫苗技術(shù)路線的落地，也是全球首個(gè)獲批大規(guī)模接種的重組蛋白疫苗。該種疫苗是采用DNA重組技術(shù)制備的只含有病毒抗原蛋白R(shí)BD(受體結(jié)合區(qū))蛋白的疫苗，接種后可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗新冠病毒的免疫力，用于預(yù)防新冠病毒感染所致的疾病。

重組新冠病毒疫苗需接種幾針，間隔多久?

答：根據(jù)國(guó)家《新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南(第一版)》的規(guī)定，重組新冠病毒疫苗接種3劑;相鄰2劑之間的接種間隔建議≥4周，第2劑盡量在接種第1劑次后8周內(nèi)完成，第3劑盡量在接種第1劑次后6個(gè)月內(nèi)完成。

如果有特殊情況，第二針或者第三針沒來得及打，還需要從頭打起嗎?

答：不需要，只要盡快補(bǔ)種完成相應(yīng)劑次即可。

如果這個(gè)疫苗沒有打滿3針，外出到其他地方，沒有這款疫苗，后續(xù)疫苗可以用其他廠家的嗎?

答：目前不推薦使用其他種類(如滅活疫苗)的疫苗替換接種

這個(gè)疫苗的安全性、有效性如何?老年人能接種嗎?

答：根據(jù)現(xiàn)有的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，該疫苗具有較好的安全性和有效性。絕大部分的受試者均沒有不良反應(yīng)，極少數(shù)受試者不良反應(yīng)為輕度或中輕度，主要為接種部位的疼痛、紅暈或者硬結(jié)等，上述不良反應(yīng)基本在1至3天內(nèi)能夠自愈。

新冠重組蛋白疫苗還在老年人群中做了研究。雖然老年人的中和抗體水平低于青壯年，但仍在有效范圍內(nèi)。所以，新冠重組蛋白疫苗獲批的接種對(duì)象是≥18歲人群，包括老年人。

之前有過同類工藝的疫苗嗎?

答：重組新冠病毒疫苗使用CHO細(xì)胞表達(dá)。重組蛋白疫苗里的優(yōu)秀代表就是乙肝疫苗，已經(jīng)有30年生產(chǎn)與使用經(jīng)驗(yàn)，后起之秀還有2006年的HPV疫苗(俗稱宮頸癌疫苗)、2013年的重組蛋白流感疫苗、2016年的戊肝疫苗、2017年的重組蛋白帶狀皰疹疫苗。這些疫苗在應(yīng)用中均表現(xiàn)出良好的安全性和有效性。

我國(guó)為什么要研發(fā)這款疫苗?它比滅活疫苗更有效嗎?

答：新冠病毒滅活疫苗和重組新冠病毒疫苗各有特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)。滅活疫苗在抗擊新冠肺炎疫情中發(fā)揮了重要作用，包括我國(guó)和海外都在大規(guī)模使用，充分證明了滅活疫苗的安全性和有效性。

滅活疫苗是將培養(yǎng)擴(kuò)增的活病毒通過物理和化學(xué)的方法殺滅以后，經(jīng)過系列純化技術(shù)制備的疫苗。其主要特點(diǎn)是疫苗的成分和天然的病毒結(jié)構(gòu)比較相似，免疫應(yīng)答也比較強(qiáng)，具有良好的安全性;疫苗比較穩(wěn)定，能在2攝氏度至8攝氏度的環(huán)境中保存兩到三年，運(yùn)輸方便。

重組新冠病毒疫苗是將最有效的抗原成分通過基因工程的方法，在體外細(xì)胞中來表達(dá)。體外細(xì)胞是工程細(xì)胞株在生物制品中常用到的細(xì)胞，類似于工業(yè)發(fā)酵的方式，最后制成疫苗。整個(gè)生產(chǎn)過程是蛋白表達(dá)和純化的過程，沒有活病毒參與，所以生產(chǎn)過程安全，也容易大規(guī)模生產(chǎn)。從過去重組蛋白疫苗的使用和前期實(shí)驗(yàn)結(jié)果來看，重組蛋白疫苗安全性是可以保證的，不良反應(yīng)發(fā)生率比較低。