HPV疫苗女性應(yīng)該早些接種,而相對于九價疫苗,二價疫苗已無人提起,為了讓大家對二價HPV疫苗有更深的了解,尤其是國產(chǎn)疫苗的效果和安全性等問題,下面我們來看幾個方面來獲知答案。
答案:當(dāng)然是肯定的。
01 國產(chǎn)二價HPV疫苗產(chǎn)生的歷程
2002項目啟動
2007提交臨床申報
2010.03臨床試驗獲批
2010.12啟動1期30人
2011.05啟動2期1600人
2012.11啟動3期7372人
2015.12小年齡組和兩劑量橋接979人
2017.11提交上市申請
2019.12.31獲批上市
02預(yù)防CIN和持續(xù)感染,達到國際水平
03 免疫原性強抗體水平高且持久
III期臨床入組人數(shù)7372人,目前在國內(nèi)已完成的宮頸癌疫苗臨床試驗中樣本量最大。
大部分不良反應(yīng)程度較輕,短期內(nèi)可自行緩解
馨可寧?采用了大腸桿菌表達系統(tǒng),更安全,更穩(wěn)定
大腸桿菌系統(tǒng)運用廣泛:應(yīng)用時間已超30年,超過70%的重組產(chǎn)品運用該系統(tǒng)
05 價格便宜
價格的差異,主要是因為技術(shù)不同。
進口2價HPV疫苗,所用的細胞株是昆蟲細胞,該技術(shù)相對較貴。
國產(chǎn)2價HPV疫苗,采用的是最常用的大腸桿菌?!斑@種技術(shù)研發(fā)難度大,但產(chǎn)量高且工藝穩(wěn)定,能大幅節(jié)約生產(chǎn)成本?!?/p>
國產(chǎn)2價HPV疫苗的生產(chǎn)線和質(zhì)量管理體系,都符合中國、世界衛(wèi)生組織標(biāo)準。
此外,國產(chǎn)2價HPV疫苗是我國自主研發(fā)的,通過延長收回研發(fā)成本的時間,來降低價格,讓更多中國女性受益。
06 9-14歲女孩可選擇接種兩針次
國內(nèi)臨床試驗數(shù)據(jù)顯示:9-14歲年齡組接種兩針疫苗后產(chǎn)生的抗體水平顯著高于18-26歲年齡組接種三針
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