藥品管理法中嚴(yán)格指出網(wǎng)售處方藥的規(guī)定,目前網(wǎng)上售賣(mài)處方藥是否開(kāi)放?網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥正在征求醫(yī)院,目前會(huì)有哪些變化呢,藥品新規(guī)了網(wǎng)售處方藥7類藥品不得網(wǎng)售,明確了銷售范圍及法律,下面一起了解下吧。
明確通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品應(yīng)遵守《藥品管理法》有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)的規(guī)定,其中對(duì)特殊管理藥品進(jìn)行了限制,規(guī)定疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。
《意見(jiàn)稿》強(qiáng)調(diào),藥品網(wǎng)絡(luò)銷售不得超出企業(yè)經(jīng)營(yíng)方式和藥品經(jīng)營(yíng)范圍。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為持有人的,僅能銷售其持有批準(zhǔn)文號(hào)的藥品。沒(méi)有取得藥品零售資質(zhì)的,不得向個(gè)人銷售藥品。
藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品,不得以買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥和甲類非處方藥。
目前,第三方平臺(tái)是藥品網(wǎng)絡(luò)主要的渠道,第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者資質(zhì)進(jìn)行審查,確保入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者符合法定要求,建立登記檔案并及時(shí)定期核實(shí)、更新藥品網(wǎng)絡(luò)銷售資質(zhì)信息?!?/p>
一是在確保電子處方來(lái)源真實(shí)、可靠的前提下,允許網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥;再是允許具備網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥條件的藥品零售企業(yè)向公眾展示處方藥信息。
二是子啊在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者、網(wǎng)絡(luò)銷售范圍、網(wǎng)絡(luò)銷售者義務(wù)、第三方平臺(tái)管理、藥品配送、法律責(zé)任等方面均作了明確規(guī)定。
《意見(jiàn)稿》提出,疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品,不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售。
《意見(jiàn)稿》明確,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)是藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),允許藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者通過(guò)自建網(wǎng)站、網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序、第三方平臺(tái)或者以其他形式依托相關(guān)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)商自建網(wǎng)上店鋪開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售。
《意見(jiàn)稿》強(qiáng)調(diào),第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)建立檢查制度,對(duì)發(fā)布的藥品信息進(jìn)行檢查,對(duì)交易行為進(jìn)行監(jiān)督,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題主動(dòng)制止,涉及藥品質(zhì)量安全的重大問(wèn)題及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
《意見(jiàn)稿》提出,藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的,應(yīng)當(dāng)確保電子處方來(lái)源真實(shí)、可靠,并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調(diào)劑審核,對(duì)已使用的處方進(jìn)行電子標(biāo)記。藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品,不得以買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥和甲類非處方藥。
明確法律規(guī)定
特殊管理的七類藥品不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售
未按規(guī)定向藥監(jiān)部門(mén)報(bào)告或備案,最高罰3萬(wàn)元
明確了法律責(zé)任,即未按規(guī)定報(bào)告或者備案的,責(zé)令限期改正;逾期不改的,處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。
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