新冠疫情爆發(fā)后,大家都一直在關(guān)心新冠疫苗的研發(fā)和上市問(wèn)題,雖然我國(guó)的疫情已經(jīng)得到了良好的控制,但是現(xiàn)在天氣轉(zhuǎn)涼,又到了流感的高發(fā)期,大家也很害怕秋冬新冠會(huì)卷土重來(lái)。目前新冠滅活疫苗的研發(fā)已經(jīng)在臨床試驗(yàn)階段,那么什么時(shí)候才能上市呢?具體內(nèi)容一起來(lái)看看吧。
滅活疫苗最快12月底即可上市,未來(lái)產(chǎn)能8—10億劑次
目前,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)通過(guò)相關(guān)部門(mén)組織的生物安全聯(lián)合檢查,具備了使用條件。國(guó)藥集團(tuán)已投入資金約20億元,建設(shè)了兩個(gè)高等級(jí)生物安全生產(chǎn)車(chē)間。滅活疫苗最快12月底即可上市。
預(yù)計(jì)國(guó)藥所屬的兩個(gè)研究所加起來(lái)可以達(dá)到年產(chǎn)能3億劑次,正在按照有關(guān)部署要求研究擴(kuò)大產(chǎn)能,未來(lái)擴(kuò)大產(chǎn)能以后可能會(huì)達(dá)到年產(chǎn)能8~10億劑次,8~10億是一個(gè)什么概念?8~10億劑次就是一人接種兩針的話(huà),一年可以打4~5億人。
三期臨床研究安全后才能打
加快研發(fā)疫苗進(jìn)度,不代表放棄對(duì)它的療效跟不良反應(yīng)的評(píng)估。疫苗為什么做出來(lái)了,現(xiàn)在不能馬上給你打?就是因?yàn)楸M管加快了審批的流程,但是不能降低它的質(zhì)量,不可以降低對(duì)疫苗的要求??隙ㄊ峭瓿闪巳谂R床研究,三期研究是安全后再給老百姓打。哪里有什么小白鼠的事情,你想做小白鼠,我們流程都不可以。安全有效是底線(xiàn),絕對(duì)不能突破,再著急也不能突破。
盡管疫苗有效,新冠疫苗并不需要14億人都接種。
全世界其他所有的疫苗都是這樣,不是說(shuō)把全球70億人都打一針。就拿北京來(lái)說(shuō),到現(xiàn)在有的遠(yuǎn)郊區(qū)縣人家沒(méi)有病例,人家不見(jiàn)得打,所以疫苗首先打的是高風(fēng)險(xiǎn)暴露人群,它形成免疫屏障以后,這個(gè)病毒就不會(huì)再傳播了。比如說(shuō)咱們接收新冠感染者的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)護(hù)人員和疾控的一線(xiàn)工作人員,他打了以后就會(huì)阻斷傳播鏈,即使有個(gè)別的傳播這個(gè)疫情和病毒都不可怕了,而且形成群體免疫之后,病毒就不再具有很強(qiáng)的傳播和影響,這效果就非常好。
我國(guó)已正式啟動(dòng)新冠疫苗的緊急使用。獲批使用的三支疫苗中國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物占了兩支。目前接種疫苗者無(wú)一例明顯不良反應(yīng),無(wú)一人感染。
國(guó)家批準(zhǔn)了三支疫苗,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物就占了其中的兩只,目前也是緊急使用接種量最大的人數(shù)最多的,打了數(shù)十萬(wàn)人次,無(wú)一例明顯不良反應(yīng),無(wú)一人感染。我們國(guó)家緊急使用的,現(xiàn)在面向的人群都是高風(fēng)險(xiǎn)暴露人群,比如救治新冠感染者的醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)護(hù)人員,比如去往疫情高風(fēng)險(xiǎn)國(guó)家的外交外派、中資企業(yè)的一帶一路建設(shè)人員等等,這幾萬(wàn)人打完疫苗之后,已經(jīng)到海外很長(zhǎng)一段時(shí)間了,他們?cè)诤M馐怯衅叫袑?duì)照的,也就是說(shuō)海外地區(qū)或者區(qū)域疫情爆發(fā),他們打了疫苗去到那,和留守在那的員工對(duì)比,有留守的員工感染,他沒(méi)有感染,類(lèi)似這樣叫平行對(duì)照的數(shù)據(jù)在多個(gè)國(guó)家都有。尤其是打完疫苗之后去海外高風(fēng)險(xiǎn)國(guó)家和地區(qū)的數(shù)萬(wàn)人,實(shí)現(xiàn)了零感染,這證明了疫苗的有效性。
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