阿爾茨海默病如今仍然被視為不可逆轉(zhuǎn)的疾病，但是世界上已有抑制病情的藥物，且中國2019年原創(chuàng)阿爾茨海默病新藥“九期一”上市，不過首個(gè)研制出的原創(chuàng)藥一定會(huì)被質(zhì)疑，那么在1000多名受試者中效果如何呢，下面我們來看情況。

一、九期一新藥效果如何

2019年11月3日原創(chuàng)治療阿爾茨海默病新藥“九期一”有條件獲準(zhǔn)上市，成為自2003年以來全球首個(gè)獲準(zhǔn)上市的治療阿爾茨海默病新藥。該藥上市前有1199例受試者參加了九期一的1、2、3期臨床試驗(yàn)研究，其中為期36周的3期臨床研究結(jié)果表明，九期一可明顯改善輕、中度阿爾茨海默病患者認(rèn)知功能障礙，與安慰劑組相比，主要療效指標(biāo)認(rèn)知功能改善顯著，認(rèn)知功能量表(ADAS-Cog)評分改善2.54分(p < 0.0001)。九期一對患者的認(rèn)知功能具有起效快、呈持續(xù)穩(wěn)健改善的特點(diǎn)，且安全性好，不良事件發(fā)生率與安慰劑組相當(dāng)。

二、九期一又獲在美Ⅲ期臨床試驗(yàn)

中國原創(chuàng)阿爾茨海默病新藥“九期一”(甘露特鈉膠囊)繼2019年底在國內(nèi)正式上市后，近日又有新進(jìn)展——美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)“九其一”在美國開展國際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)的申請?！熬牌谝弧币栽谥袊鴩鴥?nèi)的Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，整個(gè)臨床研究跳過Ⅰ期、Ⅱ期，，直接向美國FDA申請開展國際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)并獲準(zhǔn)，預(yù)計(jì)2024年完成，2025年提交新藥注冊申請。

三、九期一在哪里有售賣

我國原創(chuàng)治療阿爾茨海默病新藥“九期一”上市后，患者可憑醫(yī)生處方，在全國1000多家專業(yè)藥房(DTP藥房)購買。關(guān)于售價(jià)問題，九期一單盒藥物定價(jià)為895元人民幣(規(guī)格：150mg*14粒*3板)。按藥品說明書所介紹的藥物用量計(jì)算，每月費(fèi)用為3580元(28天)。以此推算，一年在藥物上的花費(fèi)近4.3萬元。

來源：中國新聞社整理