新冠病毒疫苗是大家非常關(guān)心的事情,最近幾天中國研制的新冠疫苗已經(jīng)正式展開臨床試驗(yàn),注射進(jìn)入人體,目前正在進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗(yàn)。如果疫苗在人體身上沒有不良反應(yīng),并且可以產(chǎn)生抗體的話,將是一個(gè)非常好的消息。
3月21日消息 中國研制的新冠病毒疫苗已注射進(jìn)人體,志愿者有3組,每組36人,注射后將集中隔離觀察14天。根據(jù)中國臨床試驗(yàn)注冊中心上的公開信息,第一批志愿者參加的實(shí)驗(yàn)叫做重組新型冠狀病毒(2019-COV)疫苗(腺病毒載體)Ⅰ期臨床試驗(yàn)。主辦單位為軍事科學(xué)院醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所和康希諾生物股份公司。
據(jù)了解,這種疫苗采用基因工程方法構(gòu)建,以復(fù)制缺陷型人5型腺病毒為載體,可表達(dá)新型冠狀病毒S抗原。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、中國工程院院士、軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇是這樣解釋它的原理:在“學(xué)習(xí)”病毒的前提下,對病毒進(jìn)行“手術(shù)”,用移花接木的方法,改造出一個(gè)我們需要的載體病毒,并注入人體產(chǎn)生免疫。
I期試驗(yàn)需要的志愿者并不多,僅限武漢地區(qū)常住居民,武昌、洪山、東湖風(fēng)景區(qū)戶籍居民優(yōu)先,年齡18-60周歲。志愿者會(huì)被分為低劑量組、中劑量組和高劑量組三組,每組36人。經(jīng)過篩選和體檢后,符合要求的志愿者可以接種疫苗。此后的14天,為集中隔離觀察期。接種后半年內(nèi),醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)會(huì)定期對志愿者進(jìn)行多次隨訪,看其是否有不良反應(yīng),以及體內(nèi)是否產(chǎn)生抗S蛋白特異性抗體。
研究試驗(yàn)從今年3月16日一直持續(xù)到今年12月31日,研究試驗(yàn)志愿者將會(huì)被分為新冠病毒疫苗低劑量、中劑量、高劑量三個(gè)接種組,每組36人。研究試驗(yàn)的主要指標(biāo)是檢測接種者在接種新冠病毒疫苗七天內(nèi)有無不良反應(yīng)。其次是要檢測志愿者接種新冠病毒疫苗后六個(gè)月內(nèi)有無不良反應(yīng)以及抗S蛋白特異性抗體、抗SARS-CoV-2中和抗體、特異性T細(xì)胞反應(yīng)等情況。
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