近日國產(chǎn)二價宮頸癌疫苗已經(jīng)獲批上市,目前已經(jīng)在準(zhǔn)備投產(chǎn)當(dāng)中,以后大家接種宮頸癌疫苗時就有了更多的選擇性,國產(chǎn)的宮頸癌疫苗可以改善HPV疫苗緊缺的現(xiàn)狀,為更多的女性提供預(yù)防保護(hù)。
人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗,可用來預(yù)防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。2019年12月31日,由廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司與廈門大學(xué)聯(lián)合研制的雙價人乳頭瘤病毒疫苗,商品名“馨可寧?”正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),成為首支獲批的國產(chǎn)宮頸癌疫苗。該藥是首家獲批的國產(chǎn)人乳頭瘤病毒疫苗,適用于9-45歲女性。
廈門萬泰方面表示,國內(nèi)獲批后將盡快向世界衛(wèi)生組織提交預(yù)認(rèn)證申請,爭取早日獲得進(jìn)入全球市場的“通行證”,為全球消除宮頸癌,提高全球女性生活質(zhì)量貢獻(xiàn)中國力量。目前國內(nèi)還沒有國產(chǎn)HPV疫苗接種地點的消息,一切以官方公布的信息為準(zhǔn)。
據(jù)廈門萬泰消息,馨可寧的定價為329元/支,9-14歲女性只需要接種2針,15-45歲女性接種3針,該產(chǎn)品目前正準(zhǔn)備投產(chǎn)。面對已經(jīng)在國內(nèi)上市、具有先發(fā)優(yōu)勢的幾款產(chǎn)品,在保護(hù)率相差不大的情況下,馨可寧329元/支的定價接種2針費(fèi)用為660元,3針約為1000元,更具價格優(yōu)勢。
研究數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品安全性及有效性指標(biāo)等方面,國產(chǎn)疫苗的效果均與進(jìn)口疫苗相當(dāng),均達(dá)到了國際先進(jìn)水平。本產(chǎn)品的三期臨床試驗在國內(nèi)五個省份7,372名健康女性中進(jìn)行,結(jié)果顯示國產(chǎn)疫苗的安全性良好,在預(yù)防癌前病變、預(yù)防HPV的持續(xù)感染這兩個關(guān)鍵效果指標(biāo)上,國產(chǎn)疫苗對相應(yīng)的高度癌前病變的保護(hù)率為100%,對HPV持續(xù)性感染的保護(hù)率為97.8%。在常規(guī)3劑次免疫程序的基礎(chǔ)上,首家在國內(nèi)獲批世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦在計劃免疫程序中使用的2劑次免疫程序,該免疫程序的獲批能夠更好的響應(yīng)世界衛(wèi)生組織消除宮頸癌的號召。
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