在眾多hpv疫苗中,九價(jià)HPV是最貴最好的,當(dāng)然接種年齡要求也更高。最近名為馨可寧的國產(chǎn)hpv疫苗上市了,它的生產(chǎn)廠家是廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司。馨可寧疫苗屬于二價(jià),它的上市價(jià)格非常便宜,定價(jià)為329元/支。
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司的雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名:馨可寧(Cecolin))上市注冊申請。
研究數(shù)據(jù)顯示,馨可寧的產(chǎn)品安全性及有效性指標(biāo)等方面均達(dá)到了國際先進(jìn)水平。 產(chǎn)品的三期臨床試驗(yàn)在國內(nèi)五個(gè)省份7372名健康女性中進(jìn)行,結(jié)果顯示國產(chǎn)疫苗的安全性良好。 在預(yù)防癌前病變、預(yù)防HPV的持續(xù)感染這兩個(gè)關(guān)鍵效果指標(biāo)上,國產(chǎn)疫苗對相應(yīng)的高度癌前病變的保護(hù)率為100%,對HPV持續(xù)性感染的保護(hù)率為97.8%。 廈門萬泰方面表示,國內(nèi)獲批后將盡快向世界衛(wèi)生組織提交預(yù)認(rèn)證申請,爭取早日獲得進(jìn)入全球市場的“通行證”。
馨可寧的定價(jià)為329元/支,9-14歲女性只需接種2針,15-45歲女性接種3針。
該藥是首家獲批的國產(chǎn)人乳頭瘤病毒疫苗,適用于9-45歲女性。
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)玉溪沃森生物技術(shù)有限公司申報(bào)的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(以下簡稱13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗)上市注冊申請。
該疫苗主要用于6周齡至5歲(6周歲生日前)嬰幼兒和兒童,預(yù)防肺炎球菌1型、3型等13種血清型肺炎球菌引起的侵襲性疾病。
目前,全球已上市的13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗僅美國輝瑞(惠氏)公司生產(chǎn)。2016年該疫苗獲批進(jìn)入我國,是之前國內(nèi)預(yù)防小年齡群嬰幼兒肺炎的唯一疫苗。此次批準(zhǔn)的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗是我國首個(gè)自主研發(fā)生產(chǎn)的國產(chǎn)疫苗,同時(shí)也是全球第二個(gè)產(chǎn)品。
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