HPV疫苗也就是我們常說的預防宮頸癌的疫苗,宮頸癌是女性婦科疾病的殺手之一,接種宮頸癌疫苗之后可以預防女性宮頸癌、男女生殖器癌等相關的疾病。之前大家注射的宮頸癌疫苗都是進口的,現(xiàn)如今我國自主研發(fā)的國產(chǎn)HPV疫苗馨可寧正式獲批上市,無論是適用年齡還是價格都比進口的要好一些。
2019年12月31日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,批準廈門萬泰滄海生物技術有限公司(以下簡稱萬泰)的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名:馨可寧)上市注冊申請。據(jù)了解,該疫苗為萬泰公司與廈門大學聯(lián)合研發(fā)并由萬泰實施轉(zhuǎn)化的我國自主研發(fā)的首個宮頸癌疫苗,這將成為全世界第三家、中國第一家獲批的宮頸癌疫苗。該藥是首家獲批的國產(chǎn)人乳頭瘤病毒疫苗,定價329元一支,適用于9-45歲女性。
此前全球已上市的HPV疫苗有3種,分別是英國葛蘭素史克公司生產(chǎn)的針對HPV16、18型的雙價疫苗,美國默沙東公司生產(chǎn)的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗和針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。
此次獲批的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)系國內(nèi)首家申報生產(chǎn)的HPV疫苗,針對HPV16、18型,被納入國家重大新藥創(chuàng)制專項支持。不同于葛蘭素史克(GSK)HPV二價苗的昆蟲細胞生產(chǎn)體系、默沙東HPV疫苗的重組釀酒酵母生產(chǎn)體系,馨可寧利用DNA重組科技在大腸桿菌中表達類病毒顆粒抗原,并使之用于疫苗生產(chǎn),其生產(chǎn)體系產(chǎn)能高、成本低。
目前,九價HPV疫苗價格約為1300元/針,四價HPV疫苗價格約為800元/針,二價HPV疫苗約為600元/針,對應的全部接種費用分別為4000元、2400元和1800元左右。據(jù)廈門萬泰消息,馨可寧的定價為329元/支,9~14歲女性只需要接種2針,15~45歲女性接種3針。
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