自從阿爾茨海默癥新藥出來(lái)后,讓很多阿爾茨海默癥患者家屬開(kāi)心不已,要知道這種病癥在國(guó)際上都難以治愈,就連有效藥也非常少,而上海綠谷制藥研究院的新藥“九期一”經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)是有效的,在年底將會(huì)投產(chǎn),下面我們來(lái)看上市最新消息。
阿爾茨海默癥也就是我們說(shuō)的老年癡呆癥。臨床上以記憶障礙、失語(yǔ)、失用、失認(rèn)、視空間技能損害、執(zhí)行功能障礙以及人格和行為改變等全面性癡呆表現(xiàn)為特征,病因迄今未明。65歲以前,稱早老性癡呆;65歲以后稱老年性癡呆。
共有1199例受試者參加了“九期一”的1、2、3期臨床試驗(yàn)研究。為期36周的3期臨床研究結(jié)果表明,“九期一”可明顯改善輕、中度阿爾茨海默病患者認(rèn)知功能障礙,與安慰劑組相比,主要療效指標(biāo)認(rèn)知功能改善顯著,認(rèn)知功能量表(ADAS-Cog)評(píng)分改善2.54分(p < 0.0001)。
“九期一”對(duì)患者的認(rèn)知功能具有起效快、持續(xù)穩(wěn)健改善的特點(diǎn),且安全性好,不良事件發(fā)生率與安慰劑組相當(dāng)。
上海綠谷制藥有限公司董事長(zhǎng)呂松濤表示,“九期一”將于11月7日投產(chǎn)第一批,預(yù)計(jì)12月底投放至全國(guó)各渠道。綠谷第一條生產(chǎn)線的原料生產(chǎn)能力可以滿足一年200萬(wàn)人的需求量,制劑目前可以滿足一年50萬(wàn)人的用量。綠谷制藥正在張江建設(shè)專門車間擴(kuò)大產(chǎn)能。
這代表今年年底,武漢市阿爾茨海默癥患者家屬可購(gòu)買到,目前,投放渠道不明,可等待12月消息。
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