14價hpv疫苗研發(fā)進入哪個階段了,14價hpv疫苗什么時候可以打,何時上市呢,14價hpv疫苗是國產(chǎn)的么,以下是全文。
8月12日,藥物臨床試驗信息公示與登記平臺官網(wǎng)顯示,神州細(xì)胞/北京諾寧生物科技登記了一項重組十四價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗SCT1000的Ⅲ期臨床試驗,SCT1000曾是全球首個進入臨床研究階段的14價HPV疫苗。
根據(jù)藥物臨床試驗信息公示與登記平臺官網(wǎng)信息,SCT1000此次登記的Ⅲ期臨床試驗用于預(yù)防HPV6、11等型HPV病毒感染所致的宮頸、外陰、陰道和肛門癌癥,上皮內(nèi)瘤樣病變和AIS以及生殖器疣的Ⅲ期臨床試驗。早在2021年,神州細(xì)胞自主研發(fā)的14價HPV疫苗進入臨床,成為全球首個進入臨床研究階段的14價HPV疫苗。
世界衛(wèi)生組織《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》中的數(shù)據(jù)顯示,已知有100多種不同類型的HPV(人乳頭瘤病毒),至少有14種具有致癌性,2種風(fēng)險最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可導(dǎo)致約70%-80%的宮頸癌病例。產(chǎn)品層面,默沙東、葛蘭素史克兩家外資企業(yè)的產(chǎn)品已經(jīng)進入國內(nèi)市場,此外,萬泰生物、沃森生物兩家本土企業(yè)的HPV疫苗也已經(jīng)相繼獲批。
隨著國家和地方層面頻頻出臺政策,推動HPV疫苗普及,國內(nèi)疫苗簽發(fā)量也在持續(xù)增加,HPV疫苗市場也保持了高增長。數(shù)據(jù)顯示,2017年至2020年,HPV疫苗呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢,復(fù)合增速接近120%。
國金證券研報預(yù)估,中國HPV疫苗潛在存量市場為1948億元。也有行業(yè)人士預(yù)估,雖然前述4家企業(yè)都在擴大產(chǎn)能,按照現(xiàn)有產(chǎn)能的上限計算,僅國內(nèi)存量市場就預(yù)計需要10到15年才能“消化”。
除已經(jīng)上市的幾款疫苗,還有更多產(chǎn)品在研發(fā)中,其中就包括十四價、十五價等高價次疫苗。2022年,成大生物和康樂衛(wèi)士合作開發(fā)的重組十五價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)也已進入臨床階段。
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