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2019年兒童禁用藥品清單

時間:2019-04-01 10:01:11來源:whlhm瀏覽:次 分享:

大家注意了,目前國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)公布了一批不合規(guī)藥品,那么哪些藥品是兒童禁用的呢?2019年兒童禁用藥品清單都有哪些下面我們來一起了解一下情況吧,看看家中是否也有哪些藥品。

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一、國家藥品監(jiān)督管理局公告

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日前,國家藥監(jiān)局發(fā)布通告稱,經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院等4家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標(biāo)示為南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司等16家企業(yè)生產(chǎn)的36批次藥品不符合規(guī)定。

其中,鹽酸金霉素眼膏有20批次,重樓、地黃(熟地黃)、山藥、羌活等共有16批次。對上述不符合規(guī)定藥品,相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,開展不符合規(guī)定原因調(diào)查,并切實深入進行整改。

二、不合規(guī)藥品有哪些

經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗,標(biāo)示為南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的20批次鹽酸金霉素眼膏不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為粒度。

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經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標(biāo)示為河北祁新中藥顆粒飲片有限公司、河北雙寧藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次重樓不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括薄層色譜、含量測定。

經(jīng)河南省食品藥品檢驗所檢驗,標(biāo)示為安國市平安藥業(yè)有限公司、亳州市遠光中藥飲片廠、宜賓仁和中藥飲片有限責(zé)任公司、四川盛世錦榮藥業(yè)有限公司;

蘭州旭康藥業(yè)有限公司、新疆奇康哈博中維藥飲片有限公司生產(chǎn)的6批次地黃不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括總灰分、酸不溶性灰分、含量測定。

經(jīng)河南省食品藥品檢驗所檢驗,標(biāo)示為河北濟鑫堂藥業(yè)有限公司、云南金發(fā)藥業(yè)有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的4批次山藥不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為總灰分。

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經(jīng)山西省食品藥品檢驗所檢驗,標(biāo)示為重慶市渝和堂藥業(yè)有限公司、成都欣福源中藥飲片有限公司、四川原上草中藥飲片有限公司生產(chǎn)的4批次羌活不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括性狀、含量測定。

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對上述不符合規(guī)定藥品,相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,開展不符合規(guī)定原因調(diào)查,并切實深入進行整改。

國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進行立案調(diào)查,自收到檢驗報告書之日起3個月內(nèi)完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。

三、被叫停、禁用的藥品有哪些

1、呋喃唑酮復(fù)方制劑

國家藥品監(jiān)督管理局2019年2月15日發(fā)布公告稱,自即日起停止含呋喃唑酮復(fù)方制劑的生產(chǎn)、銷售和使用。國家藥監(jiān)局給出了四種禁用的含呋喃唑酮的復(fù)方制劑,分別為復(fù)方雪膽呋喃唑酮膠囊、呋喃苦參黃連素片、二維呋喃唑酮片、谷海生片。

2、特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊

2018年11月30日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告(2018年第92號)》

國家藥監(jiān)局表示,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規(guī)定,經(jīng)組織再評價,認(rèn)為:特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應(yīng)。

四、其他兒童被限制藥品

被限制使用的感冒藥:

1、含可待因感冒藥,18歲以下禁用

這類藥包括:氨酚雙氫可待因片、復(fù)方磷酸可待因糖漿、復(fù)方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖漿等,共計29 個批號。

2、雙黃連注射劑,4周歲及以下兒童禁用

3、柴胡注射液,兒童禁用

修訂要求在禁忌項下須列出“兒童禁用”,并增加警示語“本品不良反應(yīng)包括過敏性休克”等。

4、匹多莫德制劑,3歲以下兒童禁用

五、兒童禁用藥品清單匯總

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